Die Wirkung eines homöopathischen Komplexes auf den Blutdruck bei refraktärer Hypertonie

Diese Studie ist eine sechswöchige, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Pilotstudie. Dreißig Teilnehmer im Alter von 35 bis 60 Jahren, bei denen zuvor von ihrem Gesundheitsdienstleister refraktärer Bluthochdruck diagnostiziert wurde, werden durch gezielte Probenentnahme rekrutiert. Anzeigen werden auf dem Doornfontein-Campus der University of Johannesburg (UJ) und der Satellitenklinik Nanga Vutshilo Community Centre in Soweto geschaltet.

Potenzielle Teilnehmer, die auf die Anzeige antworten, nehmen an einer ersten Konsultation teil und werden gebeten, eine Teilnehmerinformation und Einverständniserklärung zu unterzeichnen, sobald sie der Teilnahme an der Studie zustimmen. Die Krankengeschichte und die körperliche Untersuchung (einschließlich Vitalfunktionen, Fundoskopie, Herz-Kreislauf-Untersuchung, Atemuntersuchung und Urinanalyse) werden auf einem Fallformular aufgezeichnet. An jedem Arm werden an den ersten drei aufeinanderfolgenden Tagen mit einer manuellen Blutdruckmanschette Blutdruckwerte (BP) gemessen, um die Aufnahme in die Studie zu bestätigen. Personen mit sekundären Organschäden durch Bluthochdruck werden von der Studie ausgeschlossen.

Diejenigen Teilnehmer, die sich für die Studie qualifizieren, werden in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält eine 50-ml-Flasche des homöopathischen Komplexes und die andere Gruppe eine 50-ml-Flasche Placebo. Die Teilnehmer erhalten ein täglich zu vervollständigendes Einnahmetagebuch, in dem die Compliance und alle möglicherweise auftretenden unerwünschten Symptome oder Verschlimmerungen aufgezeichnet werden. Folgekonsultationen finden alle 7 Tage statt und die Teilnehmer werden gebeten, ihre Medikamentenflaschen zur weiteren Beurteilung der Einhaltung mitzubringen; BP-Messwerte werden auf einem Datenerfassungsformular aufgezeichnet. Alle Teilnehmer erhalten am Ende der Studie den Ernährungsplan Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), um ihren Bluthochdruck zu kontrollieren. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer eine Informationsbroschüre, die sie ihrem Gesundheitsdienstleister übergeben können, in der die Studie detailliert beschrieben wird.

Die Daten werden mit den nichtparametrischen Methoden analysiert: Die Intergruppenanalyse wird mit SPSS v18 mit dem Mann-Whitney-U-Test durchgeführt; Die gruppeninterne Analyse wird unter Verwendung des Friedman- und des Wilcoxon-Signed-Rang-Tests durchgeführt.

Ein mögliches Ergebnis dieser Studie ist, dass der homöopathische Komplex im Vergleich zu Placebo eine normalisierende Wirkung auf die Blutdruckwerte haben wird. Unabhängig vom Ergebnis wird diese Studie zu unserem Wissen über die Verwendung homöopathischer Komplexmittel bei der Behandlung und dem Management von refraktärer Hypertonie beitragen.