El efecto de un complejo homeopático sobre la presión arterial en la hipertensión refractaria

Este estudio es un estudio piloto de seis semanas, doble ciego, controlado con placebo. Treinta participantes, de 35 a 60 años de edad, que hayan sido previamente diagnosticados por su proveedor de atención médica con hipertensión refractaria, serán reclutados mediante un muestreo intencional. Los anuncios se colocarán en el campus Doornfontein de la Universidad de Johannesburgo (UJ) y en el Centro Comunitario Nanga Vutshilo de la clínica satélite de Soweto.

Los posibles participantes que respondan al anuncio asistirán a una consulta inicial y se les pedirá que firmen un Formulario de información y consentimiento del participante una vez que acepten participar en el estudio. El historial médico y el examen físico (incluidos los signos vitales, el examen de fondo de ojo, el examen cardiovascular, el examen respiratorio y el análisis de orina) se registrarán en un Formulario de caso. Se tomarán lecturas de la presión arterial (PA) en cada brazo con un manguito manual de PA, de acuerdo con los procedimientos operativos estándar, en los primeros tres días consecutivos para confirmar la inclusión en el estudio. Las personas con daño orgánico secundario a causa de la hipertensión serán excluidas del estudio.

Aquellos participantes que califiquen para el estudio serán colocados en dos grupos. Un grupo recibirá un frasco de 50 ml del complejo homeopático y el otro grupo un frasco de 50 ml de placebo. Los participantes recibirán un diario de admisión, que se completará diariamente, registrando el cumplimiento y cualquier síntoma adverso o agravamiento que pueda experimentar. Las consultas de seguimiento se llevarán a cabo cada 7 días y se les pedirá a los participantes que traigan sus frascos de medicamentos para una evaluación adicional del cumplimiento; Las lecturas de PA se registrarán en un formulario de recopilación de datos. Todos los participantes recibirán el plan de alimentación de Enfoques dietéticos para detener la hipertensión (DASH) al final del estudio para ayudar a controlar su hipertensión. Además, los participantes recibirán un folleto informativo para que se lo entreguen a su proveedor de atención médica, detallando el estudio.

Los datos se analizarán utilizando métodos no paramétricos: el análisis entre grupos se realizará utilizando SPSS v18 con la prueba U de Mann-Whitney; El análisis intragrupo se realizará utilizando las pruebas de Friedman y Wilcoxon-Signed Ranks.

Un posible resultado de este estudio es que el complejo homeopático tendrá un efecto normalizador en las lecturas de PA en comparación con el placebo. Independientemente del resultado, este estudio contribuirá a nuestro conocimiento sobre el uso de remedios homeopáticos complejos en el tratamiento y manejo de la hipertensión refractaria.