Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Homoeopaattisen kompleksin vaikutus verenpaineeseen refraktaarisessa hypertensiossa

maanantai 16. toukokuuta 2016 päivittänyt: Dr J. Pellow, University of Johannesburg

Homoeopaattisen kompleksin (Amylenum Nitrosum 6CH, Crataegus Oxyacantha 6CH, Natrum Muriaticum 6CH ja Scutellaria Lateriflora 6CH) vaikutus verenpaineeseen refraktaarisessa hypertensiossa

Refractory hypertensio määritellään epäonnistumiseksi saavuttaa tavoite verenpaineen hallintaan potilailla, jotka noudattavat täysiä annoksia asianmukaista lääkehoitoa. Verenpainetauti aiheuttaa 7,6 miljoonaa kuolemaa vuosittain ja 92 miljoonaa työkyvyttömyyskorjattua vuotta maailmanlaajuisesti, mikä tekee siitä ykköseksi lasketun kuolemanriskin kaikkialla maailmassa. Perinteinen hoito sisältää elämäntapojen muuttamisen ja verenpainetta alentavan lääkehoidon; verenpaine voi kuitenkin pysyä hallitsemattomana näistä hoitovaihtoehdoista huolimatta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet verenpaineen alenemisen essentiaalista hypertensiota sairastavilla aikuisilla käyttämällä erilaisia ​​homeopaattisia komplekseja. Toistaiseksi ei ole tutkittu Amylenum nitrosum 6cH:n, Crataegus oxyacantha 6cH:n, Natrum muriaticum 6cH:n ja Scutellaria lateriflora 6cH:n homoeopaattisen yhdistelmän vaikutuksesta aikuisilla, joilla on refraktaarinen verenpaine.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää homeopaattisen kompleksin Amylenum nitrosum 6cH, Crataegus oxyacantha 6cH, Natrum muriaticum 6cH ja Scutellaria lateriflora 6cH vaikutusta verenpaineeseen aikuisilla, joilla on refraktaarinen hypertensio verenpainelukemien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kuuden viikon, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus. Kolmekymmentä 35–60-vuotiasta osallistujaa, joilla terveydenhuollon tarjoaja on aiemmin todennut refraktaarisen verenpainetaudin, rekrytoidaan tarkoituksellisen näytteenoton avulla. Mainokset sijoitetaan Johannesburgin yliopiston (UJ) Doornfonteinin kampukselle ja Soweton satelliittiklinikalle Nanga Vutshilo Community Centreen.

Potentiaaliset osallistujat, jotka vastaavat ilmoitukseen, osallistuvat alustavaan kuulemiseen, ja heitä pyydetään allekirjoittamaan osallistujatieto- ja suostumuslomake, kun he suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Lääketieteellinen historia ja fyysinen tutkimus (mukaan lukien elintoiminnot, fundoskooppinen tutkimus, sydän- ja verisuonitutkimus, hengitystietutkimus ja virtsaanalyysi) kirjataan tapauslomakkeeseen. Verenpainelukemat (BP) otetaan kummastakin käsistä manuaalisella BP-mansetilla tavanomaisten toimintamenetelmien mukaisesti kolmena ensimmäisenä peräkkäisenä päivänä tutkimukseen osallistumisen vahvistamiseksi. Henkilöt, joilla on toissijainen verenpainetaudin aiheuttama elinvaurio, suljetaan pois tutkimuksesta.

Tutkimukseen kelpaavat osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa 50 ml pullon homeopaattista kompleksia ja toinen ryhmä 50 ml pullon lumelääkettä. Osallistujat saavat päivittäin täytettävän saantipäiväkirjan, johon kirjataan vaatimustenmukaisuus ja mahdolliset haitalliset oireet tai paheneminen. Seurantaneuvottelut järjestetään 7 päivän välein, ja osallistujia pyydetään tuomaan mukanaan lääkepullot vaatimustenmukaisuuden arvioimista varten. Verenpainelukemat tallennetaan tiedonkeruulomakkeelle. Kaikille osallistujille annetaan tutkimuksen lopussa DASH-ruokavaliosuunnitelma, joka auttaa hallitsemaan verenpainetautiaan. Lisäksi osallistujat saavat terveydenhuollon tarjoajalleen tiedotteen, jossa kerrotaan tutkimuksesta.

Tiedot analysoidaan käyttämällä ei-parametrisia menetelmiä: ryhmien välinen analyysi suoritetaan käyttäen SPSS v18:aa Mann-Whitneyn U-testillä; ryhmän sisäinen analyysi tehdään Friedman- ja Wilcoxon-Signed Ranks -testeillä.

Tämän tutkimuksen mahdollinen tulos on, että homeopaattisella kompleksilla on normalisoiva vaikutus verenpainelukemiin verrattuna lumelääkkeeseen. Lopputuloksesta riippumatta tämä tutkimus lisää tietämyksemme monimutkaisten homeopaattisten lääkkeiden käytöstä refraktorisen hypertension hoidossa ja hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2028
        • University of Johannesburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

33 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat 35–60-vuotiaita miehiä tai naisia;
  • systolinen verenpaine on 140-160 mmHg;
  • diastolinen verenpaine on 90–99 mmHg; ja
  • käytät kolmea tai useampaa tavanomaista verenpainelääkettä eri lääkeluokista, joista yhden on oltava diureetti.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on systolinen verenpaine < 140 mmHg; > 160 mmHg;
  • sinulla on diastolinen verenpaine < 90 mmHg; > 99 mmHg;
  • olet raskaana tai imetät;
  • käytät muita yrtti- tai homeopaattisia lääkkeitä verenpainetaudin hoitoon;
  • sinulla on toissijainen elinvaurio verenpaineesta; ja tai
  • kärsivät kroonisista sairauksista, kuten vakavasta sydänsairaudesta, munuaisten vajaatoiminnasta, pahanlaatuisesta verenpaineesta tai diabeteksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 20 % etanolia
Kymmenen tippaa lääkkeetöntä 20-prosenttista etanolia on annettava kielen alle kolme kertaa päivässä 30 minuuttia ennen ateriaa tai sen jälkeen kuuden viikon ajan.
Muut: 20 % etanolia
Lääkkeetöntä 20 % etanolia.
Muut nimet:
  • 20 % alkoholia
Kokeellinen: Homeopaattinen kompleksi
Kymmenen tippaa 20-prosenttista etanolia, jossa on lääkeaine Amylenum nitrosum 6cH, Crataegus oxyacantha 6cH, Natrum muriaticum 6cH ja Scutellaria lateriflora 6cH, annetaan kielen alle kolme kertaa päivässä 30 minuuttia ennen ateriaa tai sen jälkeen kuuden viikon ajan.
Muut: Homeopaattinen kompleksi
20 % etanolia, joka on käsitelty Amylenum nitrosum 6cH:lla, Crataegus oxyacantha 6cH:lla, Natrium muriaticum 6cH:lla ja Scutellaria lateriflora 6cH:lla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikoittaiset verenpainemittaukset Dura Shock Handheld Aneroid -sfygmomanometrillä malli DS55
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Verenpainetta seurataan jokaisen osallistujan vasemmasta ja oikeasta käsivarresta Dura Shock Handheld Aneroid -sfygmomanometrillä, malli DS55, joka kalibroidaan oikein. Ylipainoisille osallistujille käytetään liikalihavaa verenpainemansettia luotettavien tulosten varmistamiseksi. Verenpainemittaukset suoritetaan normaalien toimintaohjeiden mukaisesti.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Johannesburg

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Janice Pellow, M.TechHom, University of Johannesburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NangamsoBavuma200907364

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Essential Hypertensio

Kliiniset tutkimukset 20 % etanolia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa