Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гомеопатического комплекса на артериальное давление при рефрактерной гипертензии

16 мая 2016 г. обновлено: Dr J. Pellow, University of Johannesburg

Влияние гомеопатического комплекса (Amylenum Nitrosum 6CH, Crataegus Oxyacantha 6CH, Natrum muriaticum 6CH и Scutellaria Lateriflora 6CH) на артериальное давление при рефрактерной гипертензии

Рефрактерная артериальная гипертензия определяется как неспособность достичь целевого контроля артериального давления у пациентов, которые соблюдают полную дозу соответствующего лекарственного режима. Гипертония приводит к 7,6 миллионам смертей ежегодно и 92 миллионам лет с поправкой на инвалидность во всем мире, что делает ее причиной номер один атрибутивного риска смерти во всем мире. Традиционное лечение включает модификацию образа жизни и антигипертензивную терапию; однако артериальное давление может оставаться неконтролируемым, несмотря на эти варианты лечения. Предыдущие исследования продемонстрировали снижение артериального давления у взрослых с гипертонической болезнью при применении различных гомеопатических комплексов. На сегодняшний день не проводилось исследований влияния гомеопатической комбинации Amylenum nitrosum 6cH, Crataegus oxyacantha 6cH, Natrum muriaticum 6cH и шлемника латерифлоры 6cH у взрослых с рефрактерной гипертензией.

Целью исследования является изучение влияния гомеопатического комплекса Amylenum nitrosum 6cH, Crataegus oxyacantha 6cH, Natrum muriaticum 6cH и шлемника латерофлоры 6cH на артериальное давление у взрослых с рефрактерной гипертензией посредством измерения артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это шестинедельное двойное слепое плацебо-контролируемое экспериментальное исследование. Тридцать участников в возрасте от 35 до 60 лет, у которых лечащий врач ранее диагностировал рефрактерную гипертензию, будут отобраны посредством целенаправленной выборки. Рекламные объявления будут размещены в кампусе Университета Йоханнесбурга (UJ) в Дорнфонтейне и в общественной клинике Соуэто Nanga Vutshilo Community Center.

Потенциальные участники, откликнувшиеся на объявление, примут участие в первоначальной консультации, и после того, как они согласятся участвовать в исследовании, им будет предложено подписать форму информации об участнике и согласия. Медицинский анамнез и медицинский осмотр (включая жизненные показатели, осмотр глазного дна, сердечно-сосудистый осмотр, осмотр дыхательных путей и анализ мочи) будут записаны в форме дела. Показания артериального давления (АД) будут измеряться на каждой руке с помощью ручной манжеты для измерения АД в соответствии со стандартными операционными процедурами в первые три дня подряд для подтверждения включения в исследование. Лица с вторичным поражением органов от гипертонии будут исключены из исследования.

Участники, допущенные к участию в исследовании, будут разделены на две группы. Одна группа получит флакон гомеопатического комплекса объемом 50 мл, а другая группа — флакон плацебо объемом 50 мл. Участники получат дневник приема, который необходимо заполнять ежедневно, записывая соблюдение и любые неблагоприятные симптомы или обострения, которые могут возникнуть. Последующие консультации будут проводиться каждые 7 дней, и участников попросят взять с собой флаконы с лекарствами для дальнейшей оценки соблюдения; Показания АД будут записаны в форму сбора данных. В конце исследования всем участникам будет предоставлен план питания «Диетические подходы к остановке гипертонии» (DASH), чтобы помочь контролировать гипертонию. Кроме того, участникам будет предоставлена ​​информационная брошюра с подробным описанием исследования, которую они должны передать своему лечащему врачу.

Данные будут анализироваться с использованием непараметрических методов: межгрупповой анализ будет проводиться с использованием SPSS v18 с U-критерием Манна-Уитни; внутригрупповой анализ будет проводиться с использованием критерия Фридмана и знакового рангового теста Уилкоксона.

Возможный результат этого исследования заключается в том, что гомеопатический комплекс будет оказывать нормализующее действие на показатели АД по сравнению с плацебо. Независимо от результата, это исследование внесет свой вклад в наши знания об использовании гомеопатических комплексных средств для лечения и лечения рефрактерной гипертензии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 31 год до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте 35-60 лет;
  • иметь систолическое артериальное давление в пределах 140-160 мм рт.ст.;
  • иметь диастолическое артериальное давление в пределах 90-99 мм рт.ст.; и
  • принимают 3 или более обычных антигипертензивных препаратов из разных классов, один из которых должен быть диуретиком.

Критерий исключения:

  • Иметь систолическое артериальное давление < 140 мм рт.ст.; > 160 мм рт.ст.;
  • имеют диастолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст.; > 99 мм рт.ст.;
  • беременны или кормите грудью;
  • принимаете любые другие растительные или гомеопатические лекарства для лечения гипертонии;
  • имеют вторичное поражение органов от гипертонии; и или
  • страдают от хронических заболеваний, таких как тяжелые сердечные заболевания, почечная недостаточность, злокачественная гипертензия или сахарный диабет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 20% этанол
Десять капель нелекарственного 20% этанола следует вводить под язык три раза в день за тридцать минут до или после еды в течение шести недель.
Другой: 20% этанол
Немедикаментозный 20% этанол.
Другие имена:
  • 20% алкоголя
Экспериментальный: Гомеопатический комплекс
Десять капель 20% этанола с Amylenum nitrosum 6cH, Crataegus oxyacantha 6cH, Natrum muriaticum 6cH и Scutellaria Lateriflora 6cH будут вводиться под язык три раза в день за тридцать минут до или после еды в течение шести недель.
Другой: Гомеопатический комплекс
20% этанол, содержащий Amylenum nitrosum 6cH, Crataegus oxyacantha 6cH, Natrium muriaticum 6cH и Scutellaria Lateriflora 6cH.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Еженедельные измерения артериального давления с помощью портативного сфигмоманометра Dura Shock Handheld Aneroid модели DS55.
Временное ограничение: 6 недель
Артериальное давление будет контролироваться в левой и правой руке каждого участника с помощью портативного анероидного сфигмоманометра Dura Shock модели DS55, который будет правильно откалиброван. Манжета для измерения АД с ожирением будет использоваться для участников с избыточным весом, чтобы обеспечить надежные результаты. Измерения артериального давления будут проводиться в соответствии со стандартными операционными процедурами.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Johannesburg

Следователи

  • Директор по исследованиям: Janice Pellow, M.TechHom, University of Johannesburg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NangamsoBavuma200907364

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эссенциальная гипертензия

Клинические исследования 20% этанол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться