Het effect van een homeopathisch complex op de bloeddruk bij refractaire hypertensie

Deze studie is een zes weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde pilotstudie. Dertig deelnemers, in de leeftijd van 35 tot 60 jaar, die eerder door hun zorgverlener zijn gediagnosticeerd met refractaire hypertensie, zullen worden geworven door middel van doelgerichte steekproeven. Er zullen advertenties worden geplaatst op de campus van de Universiteit van Johannesburg (UJ) Doornfontein en de Soweto-satellietkliniek Nanga Vutshilo Community Centre.

Potentiële deelnemers die op de advertentie reageren, zullen een eerste consult bijwonen en zullen worden verzocht een informatie- en toestemmingsformulier voor deelnemers te ondertekenen zodra zij akkoord gaan met deelname aan het onderzoek. De medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek (inclusief vitale functies, fundoscopisch onderzoek, cardiovasculair onderzoek, respiratoir onderzoek en urineonderzoek) worden vastgelegd op een casusformulier. De bloeddruk (BP) wordt op elke arm gemeten met een handmatige bloeddrukmanchet, volgens de standaardprocedures, op de eerste drie opeenvolgende dagen om opname in het onderzoek te bevestigen. Personen met secundaire orgaanschade door hypertensie zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

De deelnemers die in aanmerking komen voor het onderzoek worden in twee groepen geplaatst. De ene groep krijgt een flesje van 50 ml homeopathisch complex en de andere groep een flesje placebo van 50 ml. Deelnemers ontvangen een intakedagboek, dat dagelijks moet worden ingevuld, waarin de naleving en eventuele nadelige symptomen of verergeringen die kunnen worden ervaren, worden vastgelegd. Vervolgconsulten vinden om de 7 dagen plaats en deelnemers worden verzocht hun medicijnflesjes mee te nemen voor verdere beoordeling van de naleving; BP-metingen worden geregistreerd op een gegevensverzamelingsformulier. Alle deelnemers krijgen aan het einde van het onderzoek het Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) eetplan om hun hypertensie onder controle te houden. Bovendien krijgen de deelnemers een informatiebrochure om aan hun zorgverlener te geven, waarin het onderzoek wordt beschreven.

Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van de niet-parametrische methoden: intergroepsanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS v18 met de Mann-Whitney U-test; intragroepsanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van de Friedman en de Wilcoxon-Signed Ranks-tests.

Een mogelijke uitkomst van deze studie is dat het homeopathische complex een normaliserend effect zal hebben op bloeddrukmetingen in vergelijking met placebo. Ongeacht de uitkomst zal deze studie bijdragen aan onze kennis over het gebruik van homeopathische complexe remedies bij de behandeling en het beheer van refractaire hypertensie.