난치성 고혈압에서 동종 요법 복합체가 혈압에 미치는 영향
난치성 고혈압 환자에서 동종요법 복합제(Amylenum Nitrosum 6CH, Crataegus Oxyacantha 6CH, Natrum Muriaticum 6CH 및 Scutellaria Lateriflora 6CH)가 혈압에 미치는 영향
불응성 고혈압은 적절한 약물 요법의 전체 용량을 준수하는 환자에서 목표 혈압 조절에 도달하지 못하는 것으로 정의됩니다. 고혈압은 전 세계적으로 매년 760만 명이 사망하고 장애 조정 후 9200만 년을 초래하여 전 세계적으로 가장 큰 사망 원인이 됩니다. 기존의 치료에는 생활 습관 수정 및 항고혈압 약물 요법이 포함됩니다. 그러나 이러한 치료 옵션에도 불구하고 혈압이 조절되지 않을 수 있습니다. 이전 연구에서는 다양한 동종 요법 복합체를 사용하여 본 태성 고혈압이 있는 성인의 혈압 감소를 입증했습니다. 난치성 고혈압 성인에서 Amylenum nitrosum 6cH, Crataegus oxyacantha 6cH, Natrum muriaticum 6cH 및 Scutellaria lateriflora 6cH의 동종 요법 조합의 효과에 대한 연구는 현재까지 수행되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 불응성 고혈압이 있는 성인의 혈압에 대한 homoeopathic complex Amylenum nitrosum 6cH, Crataegus oxyacantha 6cH, Natrum muriaticum 6cH 및 Scutellaria lateriflora 6cH의 효과를 혈압 판독을 통해 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 6주, 이중 맹검, 위약 대조 파일럿 연구입니다. 의료 서비스 제공자로부터 불응성 고혈압 진단을 받은 적이 있는 35세에서 60세 사이의 30명의 참가자는 의도적 샘플링을 통해 모집됩니다. 광고는 요하네스버그 대학(UJ) Doornfontein 캠퍼스와 Soweto 위성 클리닉 Nanga Vutshilo 커뮤니티 센터에 배치됩니다.
광고에 응답하는 잠재적 참가자는 초기 상담에 참석하고 연구 참여에 동의하면 참가자 정보 및 동의서에 서명해야 합니다. 병력 및 신체 검사(활력 징후, 안저 검사, 심혈관 검사, 호흡기 검사 및 소변 검사 포함)는 사례 양식에 기록됩니다. 연구에 포함되었는지 확인하기 위해 처음 3일 연속으로 표준 작동 절차에 따라 수동 BP 커프를 사용하여 각 팔에서 혈압(BP) 판독값을 측정합니다. 고혈압으로 인한 2차 장기 손상이 있는 개인은 연구에서 제외됩니다.
연구 자격이 있는 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 동종 요법 복합물 50ml 병을 받고 다른 그룹은 위약 50ml 병을 받습니다. 참가자는 섭취 일지를 받아 매일 작성하고 준수 여부와 발생할 수 있는 부작용이나 악화를 기록합니다. 후속 상담은 7일마다 진행되며 참가자는 준수 여부에 대한 추가 평가를 위해 약병을 가져오도록 요청받습니다. BP 수치는 데이터 수집 양식에 기록됩니다. 모든 참가자는 고혈압 조절에 도움이 되도록 연구가 끝날 때 고혈압을 멈추기 위한 식이 요법(DASH) 식사 계획을 받게 됩니다. 또한 참가자에게는 연구에 대해 자세히 설명하는 의료 제공자에게 제공할 정보 전단지가 제공됩니다.
비모수적 방법을 사용하여 데이터를 분석합니다. 그룹 간 분석은 Mann-Whitney U 테스트와 함께 SPSS v18을 사용하여 수행합니다. 그룹 내 분석은 Friedman 및 Wilcoxon-Signed Ranks 테스트를 사용하여 수행됩니다.
이 연구의 가능한 결과는 동종 요법 복합체가 위약과 비교하여 BP 판독값에 대해 정상화 효과를 가질 것이라는 점입니다. 결과에 관계없이 이 연구는 불응성 고혈압의 치료 및 관리에서 동종 요법 복합 요법의 사용에 대한 지식에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2028
- University of Johannesburg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 35-60세 사이의 남성 또는 여성입니다.
- 140mmHg-160mmHg 사이의 수축기 혈압을 가짐;
- 이완기 혈압이 90mmHg-99mmHg 사이입니다. 그리고
- 다른 약물 종류의 3가지 이상의 기존 항고혈압제를 복용 중이며 그 중 하나는 이뇨제여야 합니다.
제외 기준:
- 수축기 혈압이 140mmHg 미만입니다. > 160mmHg;
- 확장기 혈압이 90mmHg 미만입니다. > 99mmHg;
- 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 고혈압 치료를 위해 다른 약초 또는 동종 요법 약물을 복용 중입니다.
- 고혈압으로 인한 2차 장기 손상이 있습니다. 및 또는
- 심각한 심장 질환, 신부전, 악성 고혈압 또는 당뇨병과 같은 만성 질환을 앓고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 에탄올 20%
약용이 아닌 20% 에탄올 10방울을 6주 동안 식사 전후 30분, 하루 세 번 혀 밑에 투여해야 합니다.
|
약용되지 않은 20% 에탄올.
다른 이름들:
|
|
실험적: 동종요법 복합체
Amylenum nitrosum 6cH, Crataegus oxyacantha 6cH, Natrum muriaticum 6cH 및 Scutellaria lateriflora 6cH로 약용되는 20% 에탄올 10방울을 6주 동안 식전 또는 식후 30분, 하루 세 번 혀 밑에 투여합니다.
|
Amylenum nitrosum 6cH, Crataegus oxyacantha 6cH, Natrium muriaticum 6cH 및 Scutellaria lateriflora 6cH로 약용된 20% 에탄올.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Dura Shock Handheld Aneroid 혈압계 모델 DS55를 사용한 주간 혈압 측정
기간: 6주
|
올바르게 보정되는 Dura Shock 휴대용 무혈압계 모델 DS55를 사용하여 각 참가자의 왼쪽 및 오른쪽 팔에서 혈압을 모니터링합니다.
비만 혈압 커프는 신뢰할 수 있는 결과를 보장하기 위해 과체중 참가자에게 사용됩니다.
혈압 측정은 표준 운영 절차에 따라 수행됩니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Janice Pellow, M.TechHom, University of Johannesburg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NangamsoBavuma200907364
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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