Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dysfunktionell hemoglobin CO-ox

16 juni 2015 uppdaterad av: Nonin Medical, Inc

Dysfunktionellt hemoglobin

Studien verifierar noggrannheten hos en ny pulsco-oximeter i närvaro av förhöjda karboxihemoglobinnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
        • University of California San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska vuxna volontärer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnet är man eller kvinna.
  • Ämnet tillhör vilken ras eller etnisk grupp som helst.
  • Ämnet är mellan 18 år och 45 år.
  • Ämnet har inga betydande medicinska problem.
  • Försökspersonen är villig att ge skriftligt informerat samtycke och är villig och kapabel att följa studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

  • Har ett BMI högre än 31
  • Har haft någon relevant skada på sensorplatsen
  • Har missbildningar eller avvikelser som kan förhindra korrekt applicering av enheten som testas.
  • Har ett känt luftvägstillstånd.
  • Är för närvarande rökare.
  • Har ett känt hjärt- eller kardiovaskulärt tillstånd.
  • Är för närvarande gravid.
  • Är kvinna och försöker aktivt bli gravid.
  • Har en koaguleringsstörning.
  • Har Raynauds sjukdom.
  • Är känt för att ha hemoglobinopati såsom (anemi, bilirubinemi, sicklecellanemi, ärftlig eller medfödd methemoglobinemi).
  • Försökspersonen har en COHb större än 3 % eller MetHb större än 2 %.
  • Har tagit blodförtunnande medel eller medicin med acetylsalicylsyra inom de senaste 24 timmarna.
  • Har oacceptabel kollateral cirkulation från ulnarartären.
  • Har donerat mer än 300 ml blod inom en månad före studiestart.
  • Är ovillig eller oförmögen att ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
  • Är ovillig eller oförmögen att följa studieprocedurerna för de primära målen.
  • Har ett annat hälsotillstånd som enligt forskningsledarens uppfattning gör honom/henne olämplig för testning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Karboxihemoglobin över intervallet 0-15 procent, bedömt med kooximetri.
Tidsram: 3 timmar
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Syremättnadsnoggrannhet vid tillstånd med förhöjt karboxihemoglobin.
Tidsram: 3 timmar
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2015

Första postat (Uppskatta)

28 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • QATP2687

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera