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Hémoglobine CO-ox dysfonctionnelle

16 juin 2015 mis à jour par: Nonin Medical, Inc

Hémoglobine dysfonctionnelle

L'étude vérifie la précision d'un nouveau co-oxymètre de pouls en présence de niveaux élevés de carboxyhémoglobine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Niveaux élevés de carboxyhémoglobine

Intervention / Traitement

Dispositif: Pouls Co-Ox

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - San Francisco, California, États-Unis, 94118
    - University of California San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires adultes en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

Le sujet est masculin ou féminin.
Le sujet appartient à n'importe quel groupe racial ou ethnique.
Le sujet a entre 18 ans et 45 ans.
Le sujet n'a pas de problèmes médicaux importants.
Le sujet est disposé à fournir un consentement éclairé écrit et est disposé et capable de se conformer aux procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

A un IMC supérieur à 31
A subi une blessure pertinente sur le site de localisation du capteur
Présente des déformations ou des anomalies qui peuvent empêcher l'application correcte de l'appareil testé.
A une condition respiratoire connue.
Est actuellement fumeur.
A un problème cardiaque ou cardiovasculaire connu.
Est actuellement enceinte.
Est une femme et essaie activement de tomber enceinte.
A un trouble de la coagulation.
A la maladie de Raynaud.
Est connu pour avoir une hémoglobinopathie telle que (anémie, bilirubinémie, anémie falciforme, méthémoglobinémie héréditaire ou congénitale).
Le sujet a une COHb supérieure à 3 % ou une MetHb supérieure à 2 %.
A pris des anticoagulants ou des médicaments contenant de l'aspirine au cours des dernières 24 heures.
A une circulation collatérale inacceptable de l'artère ulnaire.
A donné plus de 300 ml de sang dans le mois précédant le début de l'étude.
Ne veut pas ou ne peut pas fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Ne veut pas ou ne peut pas se conformer aux procédures d'étude pour les objectifs principaux.
A un autre problème de santé qui, de l'avis du chercheur principal, le rend inapte au test.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Carboxyhémoglobine dans la plage de 0 à 15 %, évaluée par co-oxymétrie. Délai: 3 heures	3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Précision de la saturation en oxygène dans des conditions de carboxyhémoglobine élevée. Délai: 3 heures	3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nonin Medical, Inc

Les enquêteurs

Chercheur principal: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2015

Première publication (Estimation)

28 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2015

Dernière vérification