Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Hemoglobina disfuncional CO-ox

16 de junio de 2015 actualizado por: Nonin Medical, Inc

Hemoglobina disfuncional

El estudio verifica la precisión de un nuevo cooxímetro de pulso en presencia de niveles elevados de carboxihemoglobina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
        • University of California San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios adultos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto es hombre o mujer.
  • El sujeto es de cualquier grupo racial o étnico.
  • El sujeto tiene entre 18 y 45 años de edad.
  • El sujeto no tiene problemas médicos significativos.
  • El sujeto está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito y está dispuesto y es capaz de cumplir con los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tiene un IMC superior a 31
  • Ha tenido alguna lesión relevante en el sitio de ubicación del sensor
  • Tiene deformidades o anomalías que pueden impedir la aplicación adecuada del dispositivo bajo prueba.
  • Tiene una condición respiratoria conocida.
  • Actualmente es fumador.
  • Tiene una afección cardíaca o cardiovascular conocida.
  • Actualmente está embarazada.
  • Es mujer y está tratando activamente de quedar embarazada.
  • Tiene un trastorno de la coagulación.
  • Tiene la enfermedad de Raynaud.
  • Se sabe que tiene una hemoglobinopatía como (anemia, bilirrubinemia, anemia de células falciformes, metahemoglobinemia hereditaria o congénita).
  • El sujeto tiene una COHb superior al 3% o MetHb superior al 2%.
  • Ha tomado anticoagulantes o medicación con aspirina en las últimas 24 horas.
  • Tiene circulación colateral inaceptable de la arteria cubital.
  • Ha donado más de 300 ml de sangre en el mes anterior al inicio del estudio.
  • No quiere o no puede dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
  • No está dispuesto o no puede cumplir con los procedimientos del estudio para los objetivos principales.
  • Tiene otra condición de salud que, en opinión del investigador principal, lo hace inadecuado para la prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Carboxihemoglobina en el rango de 0-15 por ciento según lo evaluado por cooximetría.
Periodo de tiempo: 3 horas
3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Precisión de la saturación de oxígeno en condiciones de carboxihemoglobina elevada.
Periodo de tiempo: 3 horas
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • QATP2687

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pulso Co-Ox

3
Suscribir