Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Disfunctioneel hemoglobine CO-ox

16 juni 2015 bijgewerkt door: Nonin Medical, Inc

Disfunctioneel hemoglobine

De studie verifieert de nauwkeurigheid van een nieuwe puls-co-oximeter in aanwezigheid van verhoogde carboxyhemoglobinewaarden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
        • University of California San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassen vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het onderwerp is mannelijk of vrouwelijk.
  • Het onderwerp is van een raciale of etnische groep.
  • Het onderwerp is tussen de 18 jaar en 45 jaar oud.
  • Het onderwerp heeft geen noemenswaardige medische problemen.
  • De proefpersoon is bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en is bereid en in staat om de onderzoeksprocedures na te leven.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een BMI groter dan 31
  • Heeft enig relevant letsel opgelopen op de locatie van de sensor
  • Heeft misvormingen of afwijkingen die een juiste toepassing van het te testen hulpmiddel kunnen verhinderen.
  • Heeft een bekende luchtwegaandoening.
  • Is momenteel een roker.
  • Heeft een bekende hart- of cardiovasculaire aandoening.
  • Is momenteel zwanger.
  • Is een vrouw en probeert actief zwanger te worden.
  • Heeft een stollingsstoornis.
  • Heeft de ziekte van Raynaud.
  • Is bekend dat het een hemoglobinopathie heeft zoals (bloedarmoede, bilirubinemie, sikkelcelanemie, erfelijke of aangeboren methemoglobinemie).
  • De proefpersoon heeft een COHb van meer dan 3% of een MetHb van meer dan 2%.
  • Heeft de afgelopen 24 uur bloedverdunners of medicijnen met aspirine ingenomen.
  • Heeft onaanvaardbare collaterale circulatie vanuit de ellepijpslagader.
  • Heeft binnen een maand voorafgaand aan de start van de studie meer dan 300 ml bloed gedoneerd.
  • Is niet bereid of niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Is niet bereid of niet in staat om te voldoen aan de studieprocedures voor de primaire doelstellingen.
  • Heeft een andere gezondheidstoestand die hem/haar naar het oordeel van de hoofdonderzoeker ongeschikt maakt voor onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Carboxyhemoglobine over het bereik van 0-15 procent zoals beoordeeld door co-oximetrie.
Tijdsspanne: 3 uur
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zuurstofverzadigingsnauwkeurigheid in omstandigheden met verhoogd carboxyhemoglobine.
Tijdsspanne: 3 uur
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nonin Medical, Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • QATP2687

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verhoogde niveaus van carboxyhemoglobine

Klinische onderzoeken op Puls Co-Ox

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren