Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Emoglobina disfunzionale CO-ox

16 giugno 2015 aggiornato da: Nonin Medical, Inc

Emoglobina disfunzionale

Lo studio verifica l'accuratezza di un nuovo pulsossimetro in presenza di elevati livelli di carbossiemoglobina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
        • University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari adulti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto è maschio o femmina.
  • Il soggetto è di qualsiasi razza o gruppo etnico.
  • Il soggetto ha un'età compresa tra i 18 ei 45 anni.
  • Il soggetto non presenta problemi di salute significativi.
  • Il soggetto è disposto a fornire il consenso informato scritto ed è disposto e in grado di rispettare le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Ha un BMI maggiore di 31
  • Ha subito lesioni rilevanti nel sito di ubicazione del sensore
  • Presenta deformità o anomalie che potrebbero impedire la corretta applicazione del dispositivo in prova.
  • Ha una condizione respiratoria nota.
  • Attualmente è un fumatore.
  • Ha una condizione cardiaca o cardiovascolare nota.
  • È attualmente incinta.
  • È una donna e cerca attivamente di rimanere incinta.
  • Ha un disturbo della coagulazione.
  • Ha la malattia di Raynaud.
  • È noto per avere un'emoglobinopatia come (anemia, bilirubinemia, anemia falciforme, metaemoglobinemia ereditaria o congenita).
  • Il soggetto ha una COHb superiore al 3% o MetHb superiore al 2%.
  • Ha assunto fluidificanti del sangue o farmaci con aspirina nelle ultime 24 ore.
  • Ha una circolazione collaterale inaccettabile dall'arteria ulnare.
  • Ha donato più di 300 ml di sangue entro un mese prima dell'inizio dello studio.
  • Non è disposto o non è in grado di fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio.
  • Non vuole o non può rispettare le procedure di studio per gli obiettivi primari.
  • Ha un'altra condizione di salute che, a parere del ricercatore principale, lo rende inadatto al test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Carbossiemoglobina nell'intervallo 0-15 percento valutato mediante coossimetria.
Lasso di tempo: 3 ore
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Precisione della saturazione dell'ossigeno in condizioni di elevata carbossiemoglobina.
Lasso di tempo: 3 ore
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nonin Medical, Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QATP2687

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pulse Co-Ox

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi