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Hemoglobina disfuncional CO-ox

16 de junho de 2015 atualizado por: Nonin Medical, Inc

Hemoglobina Disfuncional

O estudo verifica a precisão de um novo co-oxímetro de pulso na presença de níveis elevados de carboxiemoglobina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
        • University of California San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários adultos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito é homem ou mulher.
  • O sujeito é de qualquer grupo racial ou étnico.
  • O sujeito tem entre 18 e 45 anos de idade.
  • O sujeito não tem problemas médicos significativos.
  • O sujeito está disposto a fornecer consentimento informado por escrito e está disposto e capaz de cumprir os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

  • Tem um IMC maior que 31
  • Teve algum ferimento relevante no local de localização do sensor
  • Tem deformidades ou anormalidades que podem impedir a aplicação adequada do dispositivo em teste.
  • Tem uma condição respiratória conhecida.
  • Atualmente é fumante.
  • Tem um coração conhecido ou condição cardiovascular.
  • Atualmente está grávida.
  • É mulher e está tentando ativamente engravidar.
  • Tem um distúrbio de coagulação.
  • Tem doença de Raynaud.
  • É conhecido por ter uma hemoglobinopatia como (anemia, bilirrubinemia, anemia falciforme, metemoglobinemia hereditária ou congênita).
  • O sujeito tem um COHb maior que 3% ou MetHb maior que 2%.
  • Tomou anticoagulantes ou medicamentos com aspirina nas últimas 24 horas.
  • Tem circulação colateral inaceitável da artéria ulnar.
  • Doou mais de 300 mL de sangue um mês antes do início do estudo.
  • Não deseja ou não pode fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.
  • Não quer ou não pode cumprir os procedimentos do estudo para os objetivos principais.
  • Tem outra condição de saúde que, na opinião do investigador principal, o torna inadequado para o teste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Carboxiemoglobina na faixa de 0-15 por cento, conforme avaliado por co-oximetria.
Prazo: 3 horas
3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Precisão da saturação de oxigênio em condições de carboxihemoglobina elevada.
Prazo: 3 horas
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nonin Medical, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QATP2687

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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