Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дисфункциональный гемоглобин CO-ox

16 июня 2015 г. обновлено: Nonin Medical, Inc

Дисфункциональный гемоглобин

Исследование проверяет точность нового пульсового кооксиметра при повышенном уровне карбоксигемоглобина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

27

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые взрослые добровольцы

Описание

Критерии включения:

  • Субъект мужчина или женщина.
  • Субъект принадлежит к любой расовой или этнической группе.
  • Субъекту от 18 до 45 лет.
  • Субъект не имеет серьезных медицинских проблем.
  • Субъект готов предоставить письменное информированное согласие и желает и может соблюдать процедуры исследования.

Критерий исключения:

  • Имеет ИМТ больше 31
  • Имели какие-либо соответствующие травмы в месте расположения датчика
  • Имеет деформации или аномалии, которые могут помешать правильному использованию тестируемого устройства.
  • Имеет известное респираторное заболевание.
  • В настоящее время курит.
  • Имеет известное заболевание сердца или сердечно-сосудистой системы.
  • В настоящее время беременна.
  • Женщина и активно пытается забеременеть.
  • Имеет нарушение свертываемости.
  • Болезнь Рейно.
  • Известно наличие таких гемоглобинопатий, как (анемия, билирубинемия, серповидно-клеточная анемия, наследственная или врожденная метгемоглобинемия).
  • Субъект имеет COHb более 3% или MetHb более 2%.
  • Принимал препараты для разжижения крови или лекарства с аспирином в течение последних 24 часов.
  • Имеет недопустимое коллатеральное кровообращение от локтевой артерии.
  • Сдал более 300 мл крови в течение одного месяца до начала исследования.
  • Не желает или не может дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
  • Не желает или не может соблюдать процедуры исследования для основных целей.
  • Имеет другое состояние здоровья, которое, по мнению главного исследователя, делает его/ее непригодным для тестирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Карбоксигемоглобин в диапазоне 0-15 процентов по оценке кооксиметрии.
Временное ограничение: 3 часа
3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Точность сатурации кислорода в условиях повышенного карбоксигемоглобина.
Временное ограничение: 3 часа
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • QATP2687

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Импульсный коокс

Подписаться