Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dysfunksjonell Hemoglobin CO-ox

16. juni 2015 oppdatert av: Nonin Medical, Inc

Dysfunksjonelt hemoglobin

Studien verifiserer nøyaktigheten til et nytt pulskooksymeter i nærvær av forhøyede karboksyhemoglobinnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • University of California San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet er mann eller kvinne.
  • Emnet er av enhver rase eller etnisk gruppe.
  • Emnet er mellom 18 år og 45 år.
  • Observanden har ikke vesentlige medisinske problemer.
  • Emnet er villig til å gi skriftlig informert samtykke og er villig og i stand til å følge studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en BMI større enn 31
  • Har hatt noen relevant skade på sensorstedet
  • Har deformiteter eller abnormiteter som kan hindre riktig bruk av enheten som testes.
  • Har en kjent luftveistilstand.
  • Er for tiden røyker.
  • Har en kjent hjerte- eller kardiovaskulær tilstand.
  • Er for tiden gravid.
  • Er kvinne og prøver aktivt å bli gravid.
  • Har en koagulasjonsforstyrrelse.
  • Har Raynauds sykdom.
  • Er kjent for å ha hemoglobinopati som (anemi, bilirubinemi, sigdcelleanemi, arvelig eller medfødt methemoglobinemi).
  • Personen har en COHb større enn 3 % eller MetHb større enn 2 %.
  • Har tatt blodfortynnende eller medisiner med aspirin i løpet av de siste 24 timene.
  • Har uakseptabel kollateral sirkulasjon fra ulnararterien.
  • Har donert mer enn 300 ml blod innen en måned før studiestart.
  • Er uvillig eller ute av stand til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
  • Er uvillig eller ute av stand til å overholde studieprosedyrene for hovedmålene.
  • Har en annen helsetilstand som etter hovedetterforskers oppfatning gjør ham/henne uegnet for testing.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Karboksyhemoglobin over området 0-15 prosent, vurdert ved ko-oksymetri.
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oksygenmetningsnøyaktighet under forhold med forhøyet karboksyhemoglobin.
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • QATP2687

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulse Co-Ox

3
Abonnere