- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02427685
Dysfunksjonell Hemoglobin CO-ox
16. juni 2015 oppdatert av: Nonin Medical, Inc
Dysfunksjonelt hemoglobin
Studien verifiserer nøyaktigheten til et nytt pulskooksymeter i nærvær av forhøyede karboksyhemoglobinnivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94118
- University of California San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske voksne frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnet er mann eller kvinne.
- Emnet er av enhver rase eller etnisk gruppe.
- Emnet er mellom 18 år og 45 år.
- Observanden har ikke vesentlige medisinske problemer.
- Emnet er villig til å gi skriftlig informert samtykke og er villig og i stand til å følge studieprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Har en BMI større enn 31
- Har hatt noen relevant skade på sensorstedet
- Har deformiteter eller abnormiteter som kan hindre riktig bruk av enheten som testes.
- Har en kjent luftveistilstand.
- Er for tiden røyker.
- Har en kjent hjerte- eller kardiovaskulær tilstand.
- Er for tiden gravid.
- Er kvinne og prøver aktivt å bli gravid.
- Har en koagulasjonsforstyrrelse.
- Har Raynauds sykdom.
- Er kjent for å ha hemoglobinopati som (anemi, bilirubinemi, sigdcelleanemi, arvelig eller medfødt methemoglobinemi).
- Personen har en COHb større enn 3 % eller MetHb større enn 2 %.
- Har tatt blodfortynnende eller medisiner med aspirin i løpet av de siste 24 timene.
- Har uakseptabel kollateral sirkulasjon fra ulnararterien.
- Har donert mer enn 300 ml blod innen en måned før studiestart.
- Er uvillig eller ute av stand til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
- Er uvillig eller ute av stand til å overholde studieprosedyrene for hovedmålene.
- Har en annen helsetilstand som etter hovedetterforskers oppfatning gjør ham/henne uegnet for testing.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Karboksyhemoglobin over området 0-15 prosent, vurdert ved ko-oksymetri.
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Oksygenmetningsnøyaktighet under forhold med forhøyet karboksyhemoglobin.
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- QATP2687
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pulse Co-Ox
-
University Hospital, ToursFullførtKarbonmonoksidforgiftningFrankrike
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.FullførtSkoliose | Spinal FusjonForente stater
-
Modulated Imaging Inc.UkjentSirkulasjons; EndringForente stater
-
University Hospital, MontpellierFrench Society of Emergency MedicineUkjentKarbonmonoksidforgiftningFrankrike
-
Masimo CorporationAvsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennå
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullført
-
Koen RoversFullførtKolorektale neoplasmer | Peritoneale neoplasmer | Peritoneal karsinomatose | Appendiceale neoplasmerNederland
-
University of Colorado, BoulderEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtMultippel skleroseForente stater
-
Albany Medical CollegeRekruttering