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機能不全ヘモグロビン CO-ox

2015年6月16日 更新者:Nonin Medical, Inc

機能不全ヘモグロビン

この研究では、カルボキシヘモグロビンレベルが上昇した場合における新しいパルスコオキシメーターの精度を検証しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

27

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94118
        • University of California San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康な成人ボランティア

説明

包含基準:

  • 対象は男性でも女性でも構いません。
  • 対象はあらゆる人種または民族グループです。
  • 対象者は18歳から45歳までです。
  • 対象者には重大な医学的問題はありません。
  • 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、研究手順に従う意思と能力があります。

除外基準:

  • BMIが31を超えている
  • センサー設置場所に関連する怪我を負ったことがある
  • 被試験デバイスの適切な適用を妨げる可能性のある変形または異常がある。
  • 既知の呼吸器疾患がある。
  • 現在喫煙者です。
  • 既知の心臓または心血管疾患がある。
  • 現在妊娠中です。
  • 女性で、積極的に妊娠を望んでいます。
  • 凝固障害がある。
  • レイノー病を患っている。
  • ヘモグロビン症(貧血、ビリルビン血症、鎌状赤血球貧血、遺伝性または先天性メトヘモグロビン血症)などがあることが知られています。
  • 被験者は 3% を超える COHb または 2% を超える MetHb を持っています。
  • 過去 24 時間以内に抗凝血剤またはアスピリンを含む薬を服用したことがある。
  • 尺骨動脈からの側副循環が許容範囲外である。
  • 研究開始前の1ヶ月以内に300mL以上の献血を行っている。
  • 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がない、または提供できない。
  • 主な目的のための研究手順に従う気がない、または従うことができない。
  • 主任研究者の意見では、別の健康状態が検査に適さないと判断している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
コオキシメトリーで評価した場合、0 ~ 15 パーセントの範囲のカルボキシヘモグロビン。
時間枠:3時間
3時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
カルボキシヘモグロビンが上昇した状態における酸素飽和度の精度。
時間枠:3時間
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Phillip E Bickler, MD, PhD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月16日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • QATP2687

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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