Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dysfunktionel hæmoglobin CO-ox

16. juni 2015 opdateret af: Nonin Medical, Inc

Dysfunktionelt hæmoglobin

Undersøgelsen verificerer nøjagtigheden af ​​et nyt puls co-oximeter i nærvær af forhøjede carboxyhæmoglobinniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde voksne frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnet er mand eller kvinde.
  • Emnet er af enhver race eller etnisk gruppe.
  • Forsøgspersonen er mellem 18 år og 45 år.
  • Forsøgspersonen har ikke væsentlige medicinske problemer.
  • Forsøgspersonen er villig til at give skriftligt informeret samtykke og er villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Har et BMI større end 31
  • Har haft nogen relevant skade på sensorplaceringsstedet
  • Har deformiteter eller abnormiteter, der kan forhindre korrekt anvendelse af enheden under test.
  • Har en kendt luftvejstilstand.
  • Er i øjeblikket ryger.
  • Har en kendt hjerte- eller kardiovaskulær tilstand.
  • Er i øjeblikket gravid.
  • Er kvinde og forsøger aktivt at blive gravid.
  • Har en koagulationsforstyrrelse.
  • Har Raynauds sygdom.
  • Er kendt for at have hæmoglobinopati såsom (anæmi, bilirubinæmi, seglcelleanæmi, arvelig eller medfødt methæmoglobinæmi).
  • Forsøgspersonen har en COHb større end 3 % eller MetHb større end 2 %.
  • Har taget blodfortyndende medicin eller medicin med aspirin inden for de sidste 24 timer.
  • Har uacceptabel kollateral cirkulation fra ulnararterien.
  • Har doneret mere end 300 ml blod inden for en måned før studiestart.
  • Er uvillig eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Er uvillig eller ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne for de primære mål.
  • Har en anden helbredstilstand, som efter hovedundersøgelseslederens opfattelse gør ham/hende uegnet til test.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Carboxyhæmoglobin i området 0-15 procent vurderet ved co-oximetri.
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Iltmætningsnøjagtighed under forhold med forhøjet carboxyhæmoglobin.
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nonin Medical, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2015

Først opslået (Skøn)

28. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • QATP2687

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulse Co-Ox

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner