Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gestörtes Hämoglobin CO-Ox

16. Juni 2015 aktualisiert von: Nonin Medical, Inc

Dysfunktionales Hämoglobin

Die Studie überprüft die Genauigkeit eines neuen Puls-Co-Oximeters bei erhöhten Carboxyhämoglobinwerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
        • University of California San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde erwachsene Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt ist männlich oder weiblich.
  • Das Subjekt gehört einer beliebigen Rasse oder ethnischen Gruppe an.
  • Der Proband ist zwischen 18 und 45 Jahre alt.
  • Das Subjekt weist keine nennenswerten medizinischen Probleme auf.
  • Der Proband ist bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und ist bereit und in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Hat einen BMI von mehr als 31
  • Hat am Standort des Sensors eine relevante Verletzung erlitten
  • Deformationen oder Anomalien aufweisen, die eine ordnungsgemäße Anwendung des zu testenden Geräts verhindern können.
  • Hat eine bekannte Atemwegserkrankung.
  • Ist derzeit Raucher.
  • Hat eine bekannte Herz- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung.
  • Ist derzeit schwanger.
  • Ist weiblich und versucht aktiv schwanger zu werden.
  • Hat eine Gerinnungsstörung.
  • Hat Raynaud-Krankheit.
  • Es ist bekannt, dass Sie an einer Hämoglobinopathie wie (Anämie, Bilirubinämie, Sichelzellenanämie, vererbte oder angeborene Methämoglobinämie) leiden.
  • Der Proband hat einen COHb-Wert von mehr als 3 % oder einen MetHb-Wert von mehr als 2 %.
  • Hat innerhalb der letzten 24 Stunden Blutverdünner oder Medikamente mit Aspirin eingenommen.
  • Hat eine inakzeptable Kollateralzirkulation aus der Ulnararterie.
  • Hat innerhalb eines Monats vor Studienbeginn mehr als 300 ml Blut gespendet.
  • Ist nicht bereit oder nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
  • Ist nicht bereit oder nicht in der Lage, die Studienverfahren für die Hauptziele einzuhalten.
  • Hat einen anderen Gesundheitszustand, der ihn/sie nach Ansicht des Hauptprüfers für eine Untersuchung ungeeignet macht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Carboxyhämoglobin im Bereich von 0–15 Prozent, bestimmt durch Co-Oximetrie.
Zeitfenster: 3 Stunden
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genauigkeit der Sauerstoffsättigung bei erhöhtem Carboxyhämoglobin.
Zeitfenster: 3 Stunden
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nonin Medical, Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • QATP2687

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pulse Co-Ox

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in China

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren