功能失调血红蛋白CO-ox
2015年6月16日 更新者:Nonin Medical, Inc
功能失调血红蛋白
该研究验证了新型脉搏碳氧血氧仪在碳氧血红蛋白水平升高的情况下的准确性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94118
- University of California San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
健康成年志愿者
描述
纳入标准:
- 主题是男性或女性。
- 主题是任何种族或族裔群体。
- 受试者年龄在 18 岁至 45 岁之间。
- 受试者没有严重的医疗问题。
- 受试者愿意提供书面知情同意书,并愿意并能够遵守研究程序。
排除标准:
- BMI 大于 31
- 曾在传感器位置受过任何相关伤害
- 有可能妨碍被测设备正确应用的畸形或异常。
- 有已知的呼吸系统疾病。
- 目前是吸烟者。
- 有已知的心脏或心血管疾病。
- 目前已怀孕。
- 是女性并积极尝试怀孕。
- 有凝血障碍。
- 患有雷诺氏病。
- 已知患有血红蛋白病,例如(贫血、胆红素血症、镰状细胞性贫血、遗传性或先天性高铁血红蛋白血症)。
- 受试者具有大于 3% 的 COHb 或大于 2% 的 MetHb。
- 在过去 24 小时内服用过血液稀释剂或含阿司匹林的药物。
- 有来自尺动脉的不可接受的侧支循环。
- 在研究开始前一个月内捐献了超过 300 毫升的血液。
- 不愿意或不能提供书面知情同意书以参与研究。
- 不愿意或不能遵守主要目标的研究程序。
- 有首席调查员认为不适合进行测试的另一种健康状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
碳氧血红蛋白在 0-15% 的范围内,通过共同血氧仪评估。
大体时间:3小时
|
3小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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碳氧血红蛋白升高条件下的氧饱和度准确度。
大体时间:3小时
|
3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Phillip E Bickler, MD, PhD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月27日
首次发布 (估计)
2015年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月16日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- QATP2687
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