- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02427685
Toimimaton hemoglobiini CO-ox
tiistai 16. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Nonin Medical, Inc
Toimimaton hemoglobiini
Tutkimus varmistaa uuden pulssi-kooksimetrin tarkkuuden kohonneiden karboksihemoglobiinitasojen läsnä ollessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aikuiset vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on mies tai nainen.
- Kohde kuuluu mihin tahansa rotuun tai etniseen ryhmään.
- Kohteen ikä on 18-45 vuotta.
- Kohdeella ei ole merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia.
- Tutkittava on halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja on halukas ja kykenevä noudattamaan opintomenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänen BMI on suurempi kuin 31
- Hänellä on ollut asiaankuuluvia vammoja anturin sijaintipaikalla
- Siinä on epämuodostumia tai poikkeavuuksia, jotka voivat estää testattavan laitteen oikean käytön.
- Hänellä on tunnettu hengitystiehäiriö.
- Tällä hetkellä tupakoitsija.
- Hänellä on tunnettu sydän- tai sydänsairaus.
- On tällä hetkellä raskaana.
- Hän on nainen ja yrittää aktiivisesti tulla raskaaksi.
- Hänellä on hyytymishäiriö.
- Hänellä on Raynaudin tauti.
- Tiedetään olevan hemoglobinopatia, kuten (anemia, bilirubinemia, sirppisoluanemia, perinnöllinen tai synnynnäinen methemoglobinemia).
- Kohteen COHb on yli 3 % tai MetHb yli 2 %.
- On ottanut verenohennuslääkkeitä tai aspiriinia sisältäviä lääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana.
- Sillä on kelpaamaton sivuverenkierto kyynärluun valtimoon.
- Hän on luovuttanut yli 300 ml verta kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista.
- Ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
- Ei halua tai pysty noudattamaan ensisijaisten tavoitteiden opintomenettelyjä.
- Hänellä on muu terveydentila, joka päätutkijan näkemyksen mukaan tekee hänestä soveltumattoman tutkittavaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Karboksihemoglobiini on 0-15 prosenttia kooksimetrialla arvioituna.
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Happisaturaatiotarkkuus kohonneen karboksihemoglobiinin olosuhteissa.
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QATP2687
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pulse Co-Ox
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityBaylor University; University of Missouri, Kansas City; LifespanValmisHypoksia | BronkioliittiYhdysvallat
-
Modulated Imaging Inc.TuntematonVerenkierto; MuuttaaYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoRekrytointiPitkä COVID | COVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tilaKanada
-
Edgard Costa de VilhenaAmparo Maternal Maternidade SocialValmisYlipainoinen | Raskaus | Mielenterveyden häiriöBrasilia
-
Koen RoversValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peritoneaaliset kasvaimet | Peritoneaalinen karsinomatoosi | Umpilisäkkeen kasvaimetAlankomaat
-
Haukeland University HospitalValmis
-
Boston Medical CenterKeskeytettyPäihteiden käytön häiriöt | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Yale UniversityValmis
-
Federal University of Minas GeraisValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Motoristen taitojen häiriötBrasilia
-
Gujranwala medical college District Headquarters...Saglik Bilimleri UniversitesiRekrytointiVerihiutalerikas plasma | Post-Akneiset Atroofiset Arvet | Happi- ja hiilidioksidilaseritPakistan