Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysfunkční hemoglobin CO-ox

16. června 2015 aktualizováno: Nonin Medical, Inc

Dysfunkční hemoglobin

Studie ověřuje přesnost nového pulzního kooxymetru v přítomnosti zvýšených hladin karboxyhemoglobinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjektem je muž nebo žena.
  • Subjekt je jakékoli rasy nebo etnické skupiny.
  • Subjekt je ve věku od 18 do 45 let.
  • Subjekt nemá významné zdravotní problémy.
  • Subjekt je ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas a je ochoten a schopen dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Má BMI vyšší než 31
  • Utrpěl nějaké relevantní zranění v místě umístění senzoru
  • Má deformace nebo abnormality, které mohou bránit správnému použití testovaného zařízení.
  • Má známý respirační stav.
  • V současné době je kuřák.
  • Má známé onemocnění srdce nebo kardiovaskulárního systému.
  • V současné době je těhotná.
  • Je žena a aktivně se snaží otěhotnět.
  • Má poruchu srážlivosti.
  • Má Raynaudovu chorobu.
  • Je známo, že má hemoglobinopatii, jako je (anémie, bilirubinémie, srpkovitá anémie, dědičná nebo vrozená methemoglobinémie).
  • Subjekt má COHb vyšší než 3 % nebo MetHb vyšší než 2 %.
  • Během posledních 24 hodin užil léky na ředění krve nebo léky s aspirinem.
  • Má nepřijatelný kolaterální oběh z ulnární tepny.
  • Během jednoho měsíce před zahájením studie daroval více než 300 ml krve.
  • Není ochoten nebo schopen poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Není ochoten nebo schopen dodržovat studijní postupy pro primární cíle.
  • Má jiný zdravotní stav, který jej podle názoru hlavního řešitele činí nevhodným pro testování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Karboxyhemoglobin v rozsahu 0-15 procent, jak bylo stanoveno kooxymetrií.
Časové okno: 3 hodiny
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesnost saturace kyslíkem v podmínkách zvýšeného karboxyhemoglobinu.
Časové okno: 3 hodiny
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nonin Medical, Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • QATP2687

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulzní Co-Ox

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit