Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Meklofenamat hos personer med återkommande eller progressiv hjärnmetastas från solid tumör primär

28 maj 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotstudie av meklofenamat hos försökspersoner med återkommande eller progressiv hjärnmetastas från solid tumör primär

Cancer som har spridit sig till hjärnan, eller hjärnmetastaser, är svår att behandla. Meklofenamat är ett läkemedel som har visat sig minska tillväxten av hjärnmetastaser i laboratoriet. Detta läkemedel har tidigare använts för att behandla smärta. Men i denna studie kommer det att användas för att förhindra nya hjärnmetastaser. Det är första gången som meklofenamat kommer att användas på patienter med hjärnmetastaser.

Detta är en pilotstudie som innebär att syftet med denna studie är att avgöra om en större klinisk prövning av meclofenamat är möjlig på patienter med hjärnmetastaser. Denna studie syftar också till att ta reda på vilka effekter, bra och/eller dåligt meklofenamat har på patienten och cancern som spridit sig till hjärnan. Utredarna vill också lära sig mer om potentiella effekter som detta läkemedel kan ha i matsmältningssystemet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
        • Baptist Health South Florida
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Lehigh Valley Health Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-80
  • KPS ≥ 60
  • Minst en återkommande eller progressiv hjärnmetastas(er) från en solid primärtumör som är synlig på MRT enligt bedömning av patientens behandlande läkare.
  • Återfall kan inträffa efter vilken behandling som helst: återfall efter strålning från hela hjärnan, stereotaktisk strålkirurgi, kirurgisk resektion, systemisk kemoterapi är alla acceptabla.
  • Det finns ingen gräns för antalet hjärnmetastaser.
  • Kirurgisk resektion eller SRS till andra återkommande lesioner hos samma patient är acceptabla, förutsatt att en återkommande lesion förblir obehandlad.
  • Systemisk sjukdom måste vara välkontrollerad eller NED enligt patientens primära onkolog.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att få hjärn-MRT +/- kontrast
  • Progressiv systemisk sjukdom
  • Kända leptomeningeala metastaser
  • Primär hjärntumör
  • Aktiv intrakraniell blödning
  • Operation mindre än två veckor före inskrivning
  • GI-blödning (aktiv eller under de senaste 6 månaderna)
  • Samtidig behandling mot trombocyter
  • Samtidig antikoagulationsbehandling
  • Aktiv blödningsdiates
  • Trombocytantal ≤ 70 000/mm3
  • Internationellt normaliserat förhållande (INR) > 1,6 och en partiell tromboplastintid (PTT) > 40 sekunder
  • Serumkreatinin >2 mg/dL ELLER CrCL <30ml/min
  • AST eller ALT > 200 U/L
  • Hemoglobin <8 g/dL
  • Allergi mot meklofenamat eller andra NSAID
  • Oförmåga att tolerera PO-dosering
  • Steroiddosen ökat under de senaste två veckorna.
  • Graviditet
  • Hjärtarytmi som kräver medicinsk behandling och/eller pacemaker.
  • Känd kongestiv hjärtsvikt som kräver medicinsk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Meklofenamat
Alla inskrivna patienter kommer att få studieläkemedlet, meklofenamat vid 100 mg PO BID.
Läkemedel: Meklofenamat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjligt (om minst 50 % av de inskrivna patienterna kan utvärderas i hjärnan med MRT vid 2 månaders tidpunkt)
Tidsram: 2 månader
Försöket kommer att bedömas som "möjligt" om minst 50 % av de inskrivna patienterna kan utvärderas i hjärnan med MRT vid 2-månaderstiden.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: 1 år
Biverkningar (från alla kategorier) kommer att samlas in, graderade enligt version 4.0 av NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events.
1 år
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 1 år
progressionsfri överlevnad definieras som tiden från behandlingsstart till progressiv sjukdom genom MRT
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Adrienne Boire, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cance Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2015

Första postat (Beräknad)

29 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-068

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera