Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meclofenamat hos forsøgspersoner med tilbagevendende eller progressiv hjernemetastase fra solid tumor primær

28. maj 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotundersøgelse af meclofenamat i forsøgspersoner med tilbagevendende eller progressiv hjernemetastase fra solid tumor primær

Kræft, der har spredt sig til hjernen, eller hjernemetastaser, er vanskelig at behandle. Meclofenamat er et lægemiddel, som har vist sig at reducere væksten af ​​hjernemetastaser i laboratoriet. Denne medicin er tidligere blevet brugt til at behandle smerter. Men i denne undersøgelse vil det blive brugt til at forhindre nye hjernemetastaser. Det er første gang, meclofenamat vil blive brugt til patienter med hjernemetastaser.

Dette er et pilotstudie, hvilket betyder, at formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et større klinisk forsøg med meclofenamat er muligt hos patienter med hjernemetastaser. Denne undersøgelse har også til formål at finde ud af, hvilke virkninger, godt og/eller dårligt meclofenamat har på patienten og den kræftsygdom, der har spredt sig til hjernen. Efterforskerne ønsker også at lære mere om potentielle virkninger, som dette lægemiddel kan have i fordøjelsessystemet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Baptist Health South Florida
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Lehigh Valley Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80
  • KPS ≥ 60
  • Mindst én tilbagevendende eller progressiv hjernemetastaser fra enhver solid primær tumor, der er synlig på MR som vurderet af patientens behandlende læge.
  • Recidiv kan forekomme efter enhver behandling: recidiv efter helhjernebestråling, stereotaktisk radiokirurgi, kirurgisk resektion, systemisk kemoterapi er alle acceptable.
  • Der er ingen grænse for antallet af hjernemetastaser.
  • Kirurgisk resektion eller SRS til andre tilbagevendende læsioner hos samme patient er acceptable, forudsat at én tilbagevendende læsion forbliver ubehandlet.
  • Systemisk sygdom skal være velkontrolleret eller NED efter patientens primære onkologs opfattelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at få hjerne MR +/- kontrast
  • Progressiv systemisk sygdom
  • Kendte leptomeningeale metastaser
  • Primær hjernetumor
  • Aktiv intrakraniel blødning
  • Operation mindre end to uger før indskrivning
  • GI-blødning (aktiv eller inden for de seneste 6 måneder)
  • Samtidig anti-blodpladebehandling
  • Samtidig anti-koagulationsbehandling
  • Aktiv blødende diatese
  • Blodpladeantal ≤ 70.000/mm3
  • International normaliseret ratio (INR) > 1,6 og en partiel tromboplastintid (PTT) > 40 sekunder
  • Serumkreatinin >2 mg/dL ELLER CrCL <30ml/min
  • AST eller ALT > 200 U/L
  • Hæmoglobin <8 g/dL
  • Allergi over for meclofenamat eller andre NSAID'er
  • Manglende evne til at tolerere PO-dosering
  • Steroid dosis steget i de seneste to uger.
  • Graviditet
  • Hjertearytmi, der kræver medicinsk behandling og/eller pacemaker.
  • Kendt kongestiv hjertesvigt, der kræver medicinsk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meclofenamat
Alle tilmeldte patienter vil modtage undersøgelseslægemidlet, meclofenamat ved 100 mg PO BID.
Medicin: Meclofenamat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muligt (hvis mindst 50 % af de tilmeldte patienter kan evalueres i hjernen ved MR på 2-måneders tidspunktet)
Tidsramme: 2 måneder
Forsøget vil blive anset for "gennemførligt", hvis mindst 50% af de indmeldte patienter kan evalueres i hjernen ved MR på 2-måneders tidspunktet.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 1 år
Bivirkninger (fra alle kategorier) vil blive indsamlet, klassificeret i henhold til version 4.0 af NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events.
1 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
progressionsfri overlevelse er defineret som tiden fra behandlingsstart til progressiv sygdom ved MR
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrienne Boire, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cance Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2015

Først opslået (Anslået)

29. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-068

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende hjernemetastaser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner