Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meklofenamat hos personer med tilbakevendende eller progressiv hjernemetastase fra solid tumor primær

28. mai 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotstudie av meclofenamat hos personer med tilbakevendende eller progressiv hjernemetastase fra solid tumor primær

Kreft som har spredt seg til hjernen, eller hjernemetastaser, er vanskelig å behandle. Meclofenamat er et medikament som har vist seg å redusere vekst av hjernemetastaser i laboratoriet. Dette legemidlet har tidligere blitt brukt til å behandle smerte. Men i denne studien vil den bli brukt til å forhindre nye hjernemetastaser. Dette er første gang meclofenamat skal brukes hos pasienter med hjernemetastaser.

Dette er en pilotstudie som betyr at formålet med denne studien er å finne ut om en større klinisk studie av meclofenamat er mulig hos pasienter med hjernemetastaser. Denne studien har også som mål å finne ut hvilke effekter, godt og/eller dårlig meclofenamat har på pasienten og kreften som har spredt seg til hjernen. Etterforskerne ønsker også å lære mer om potensielle effekter som dette stoffet kan ha i fordøyelsessystemet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • Baptist Health South Florida
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Lehigh Valley Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-80
  • KPS ≥ 60
  • Minst én tilbakevendende eller progressiv hjernemetastaser fra enhver solid primærtumor som er synlig på MR, vurdert av pasientens behandlende lege.
  • Residiv kan forekomme etter enhver behandling: tilbakefall etter helhjernestråling, stereotaktisk strålekirurgi, kirurgisk reseksjon, systemisk kjemoterapi er alle akseptable.
  • Det er ingen begrensning på antall hjernemetastaser.
  • Kirurgisk reseksjon eller SRS til andre tilbakevendende lesjoner hos samme pasient er akseptable, forutsatt at én tilbakevendende lesjon forblir ubehandlet.
  • Systemisk sykdom må være godt kontrollert eller NED etter pasientens primære onkologs oppfatning.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å få hjerne MR +/- kontrast
  • Progressiv systemisk sykdom
  • Kjente leptomeningeale metastaser
  • Primær hjernesvulst
  • Aktiv intrakraniell blødning
  • Kirurgi mindre enn to uker før påmelding
  • GI-blødning (aktiv eller de siste 6 månedene)
  • Samtidig anti-blodplatebehandling
  • Samtidig anti-koagulasjonsbehandling
  • Aktiv blødningsdiatese
  • Blodplateantall ≤ 70 000/mm3
  • Internasjonalt normalisert forhold (INR) > 1,6 og en partiell tromboplastintid (PTT) > 40 sekunder
  • Serumkreatinin >2 mg/dL ELLER CrCL <30ml/min
  • AST eller ALT > 200 U/L
  • Hemoglobin <8 g/dL
  • Allergi mot meclofenamat eller andre NSAIDs
  • Manglende evne til å tolerere PO-dosering
  • Steroiddose økt de siste to ukene.
  • Svangerskap
  • Hjertearytmi som krever medisinsk behandling og/eller pacemaker.
  • Kjent kongestiv hjertesvikt som krever medisinsk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Meklofenamat
Alle påmeldte pasienter vil motta studiemedikamentet, meclofenamat ved 100 mg PO BID.
Legemiddel: Meklofenamat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbart (hvis minst 50 % av de registrerte pasientene er evaluerbare i hjernen ved MR på 2-måneders tidspunkt)
Tidsramme: 2 måneder
Forsøket vil bli ansett som "gjennomførbart" hvis minst 50 % av pasientene som er registrert er evaluerbare i hjernen ved MR på 2-måneders tidspunkt.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 1 år
Bivirkninger (fra alle kategorier) vil bli samlet inn, gradert i henhold til versjon 4.0 av NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events.
1 år
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
progresjonsfri overlevelse er definert som tid fra behandlingsstart til progresjonssykdom ved MR
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adrienne Boire, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cance Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2015

Først lagt ut (Antatt)

29. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-068

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilbakevendende hjernemetastaser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere