Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meklofenamaatti potilailla, joilla on toistuvia tai progressiivisia aivometastaaseja ensisijaisesta kiinteästä kasvaimesta

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilottitutkimus meklofenamaatista potilailla, joilla on toistuvia tai progressiivisia aivometastaasi primaarisesta kiinteästä kasvaimesta

Aivoihin levinnyt syöpä tai aivometastaasi on vaikea hoitaa. Meklofenamaatti on lääke, jonka on osoitettu vähentävän aivojen etäpesäkkeiden kasvua laboratoriossa. Tätä lääkettä on käytetty aiemmin kivun hoitoon. Mutta tässä tutkimuksessa sitä käytetään estämään uusia aivometastaaseja. Tämä on ensimmäinen kerta, kun meklofenamaattia käytetään potilailla, joilla on aivometastaaseja.

Tämä on pilottitutkimus, mikä tarkoittaa, että tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko suurempi meklofenamaatin kliininen tutkimus mahdollista potilailla, joilla on aivometastaaseja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää, mitä hyviä ja/tai huonoja vaikutuksia meklofenamaatilla on potilaaseen ja aivoihin levinneeseen syöpään. Tutkijat haluavat myös oppia lisää mahdollisista vaikutuksista, joita tällä lääkkeellä voi olla ruoansulatuskanavassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Baptist Health South Florida
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80
  • KPS ≥ 60
  • Vähintään yksi toistuva tai progressiivinen aivometastaasi mistä tahansa kiinteästä primaarisesta kasvaimesta, joka näkyy magneettikuvauksessa potilaan hoitavan lääkärin arvioimana.
  • Uusiutuminen voi tapahtua minkä tahansa hoidon jälkeen: uusiutuminen kokoaivosäteilyn, stereotaktisen radiokirurgian, kirurgisen resektion ja systeemisen kemoterapian jälkeen ovat kaikki hyväksyttäviä.
  • Aivometastaasien lukumäärää ei ole rajoitettu.
  • Kirurginen resektio tai SRS muille saman potilaan toistuville vaurioille hyväksytään edellyttäen, että yksi uusiutuva leesio jää hoitamatta.
  • Systeemisen sairauden on oltava hyvin hallinnassa tai potilaan ensisijaisen onkologin mielestä NED.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys saada aivojen MRI +/- kontrastia
  • Progressiivinen systeeminen sairaus
  • Tunnetut leptomeningeaaliset etäpesäkkeet
  • Primaarinen aivokasvain
  • Aktiivinen kallonsisäinen verenvuoto
  • Leikkaus alle kaksi viikkoa ennen ilmoittautumista
  • GI-verenvuoto (aktiivinen tai viimeisten 6 kuukauden aikana)
  • Samanaikainen verihiutaleiden vastainen hoito
  • Samanaikainen antikoagulaatiohoito
  • Aktiivinen verenvuotodiateesi
  • Verihiutalemäärä ≤ 70 000/mm3
  • Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 1,6 ja osittainen tromboplastiiniaika (PTT) > 40 sekuntia
  • Seerumin kreatiniini > 2 mg/dl TAI CrCL < 30 ml/min
  • AST tai ALT > 200 U/L
  • Hemoglobiini <8 g/dl
  • Allergia meklofenamaatille tai muille tulehduskipulääkkeille
  • Kyvyttömyys sietää PO-annostusta
  • Steroidiannos on kasvanut viimeisen kahden viikon aikana.
  • Raskaus
  • Sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa ja/tai sydämentahdistinta.
  • Tunnettu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Meklofenamaatti
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat saavat tutkimuslääkettä, meklofenamaattia, 100 mg PO BID.
Lääke: Meklofenamaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettava (jos vähintään 50 % osallistuneista potilaista on arvioitavissa aivoissa magneettikuvauksella 2 kuukauden ajankohdassa)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Koetta pidetään "toteutettavana", jos vähintään 50 % tutkimukseen osallistuneista potilaista on arvioitavissa aivoissa MRI:llä kahden kuukauden ajankohdassa.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Haittatapahtumat (kaikista luokista) kerätään NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events -julkaisun version 4.0 mukaisesti.
1 vuosi
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajaksi hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen magneettikuvauksella
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrienne Boire, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cance Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-068

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuvat aivometastaasit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa