Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meclofenamaat bij proefpersonen met recidiverende of progressieve hersenmetastasen van primaire solide tumoren

28 mei 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotstudie van meclofenamaat bij proefpersonen met recidiverende of progressieve hersenmetastasen van primaire solide tumoren

Kanker die is uitgezaaid naar de hersenen, of hersenmetastasen, is moeilijk te behandelen. Meclofenamaat is een medicijn waarvan is aangetoond dat het de groei van hersenmetastasen in het laboratorium vermindert. Dit geneesmiddel is in het verleden gebruikt om pijn te behandelen. Maar in deze studie zal het worden gebruikt om nieuwe hersenmetastasen te voorkomen. Het is voor het eerst dat meclofenamaat wordt gebruikt bij patiënten met hersenmetastasen.

Dit is een pilotstudie, wat betekent dat het doel van deze studie is om te bepalen of een grotere klinische proef met meclofenamaat mogelijk is bij patiënten met hersenmetastasen. Deze studie heeft ook als doel om erachter te komen welke effecten goed en/of slecht meclofenamaat heeft op de patiënt en de kanker die zich heeft verspreid naar de hersenen. De onderzoekers willen ook meer weten over mogelijke effecten die dit medicijn kan hebben op het spijsverteringsstelsel.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Baptist Health South Florida
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Lehigh Valley Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-80
  • KPS ≥ 60
  • Minstens één recidiverende of progressieve hersenmetastase(s) van een solide primaire tumor die zichtbaar is op MRI, zoals beoordeeld door de behandelend arts van de patiënt.
  • Na elke behandeling kan een recidief optreden: recidief na bestraling van de gehele hersenen, stereotactische radiochirurgie, chirurgische resectie, systemische chemotherapie zijn allemaal acceptabel.
  • Er is geen limiet aan het aantal hersenmetastasen.
  • Chirurgische resectie of SRS van andere recidiverende laesies bij dezelfde patiënt is acceptabel, op voorwaarde dat één recidiverende laesie onbehandeld blijft.
  • Systemische ziekte moet goed onder controle zijn of NED volgens de primaire oncoloog van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om hersen-MRI +/- contrast te krijgen
  • Progressieve systemische ziekte
  • Bekende leptomeningeale metastasen
  • Primaire hersentumor
  • Actieve intracraniële bloeding
  • Chirurgie minder dan twee weken voor inschrijving
  • GI-bloeding (actief of in de afgelopen 6 maanden)
  • Gelijktijdige anti-bloedplaatjestherapie
  • Gelijktijdige antistollingstherapie
  • Actieve bloedingsdiathese
  • Aantal bloedplaatjes ≤ 70.000/mm3
  • Internationale genormaliseerde ratio (INR) > 1,6 en een partiële tromboplastinetijd (PTT) > 40 seconden
  • Serumcreatinine >2 mg/dL OF CrCL <30ml/min
  • AST of ALT > 200 U/L
  • Hemoglobine <8 g/dL
  • Allergie voor meclofenamaat of andere NSAID's
  • Onvermogen om PO-dosering te tolereren
  • Dosis steroïden verhoogd in de afgelopen twee weken.
  • Zwangerschap
  • Hartritmestoornissen die medisch beheer en/of pacemaker vereisen.
  • Bekend congestief hartfalen dat medisch beheer vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meclofenamaat
Alle ingeschreven patiënten zullen het onderzoeksgeneesmiddel, meclofenamaat, krijgen in een dosis van 100 mg PO BID.
Geneesmiddel: Meclofenamaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaar (als ten minste 50% van de ingeschreven patiënten evalueerbaar zijn in de hersenen door middel van MRI op het tijdspunt van 2 maanden)
Tijdsspanne: 2 maand
De proef wordt als "haalbaar" beschouwd als ten minste 50% van de deelnemende patiënten op het tijdspunt van 2 maanden in de hersenen kan worden beoordeeld door MRI.
2 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 jaar
Bijwerkingen (uit alle categorieën) worden verzameld, ingedeeld volgens versie 4.0 van de NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events.
1 jaar
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
progressievrije overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de behandeling tot progressie van de ziekte volgens MRI
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adrienne Boire, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cance Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

29 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-068

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Terugkerende hersenmetastasen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren