Multicenter Italian INCEPT (INfarto CErebrale Post-Traumatico)-studien

Traumatisk hjärnskada (TBI) är en ledande orsak till dödsfall och funktionshinder över hela världen (Ghajar, 2000). Med en uppskattad årlig incidens på upp till 500 per 100 000 invånare och mer än 200 sjukhusinläggningar per 100 000 inläggningar i Europa varje år, är TBI en stor utmaning för folkhälsan (Lingsma, 2010). Dödlighet och sjuklighet efter TBI beror på flera faktorer, antingen associerade med patientens egenskaper, orsaken till TBI, den neurologiska och allmänna svårighetsgraden och sekundära hjärnförolämpningar, de strukturella hjärnförändringarna som diagnostiserats vid hjärndatortomografi (CT) (Rosenfeld, 2012).

Det prognostiska värdet av CT-karakteristika i hjärnan är väl dokumenterat, inklusive status för basala cisterner, mittlinjeförskjutning, förekomsten och typen av intrakraniella lesioner och traumatisk subaraknoidal blödning (Maas, 2008). Posttraumatisk cerebral ischemi, som inkluderar funktionellt nedsatt men fortfarande livskraftig vävnad, så kallad ischemisk penumbra, och irreversibel hjärninfarkt (PTCI), är frekvent hos patienter som dör efter måttligt eller svårt huvudtrauma (Stocchetti, 2014).

Bevis på förekomst av PTCI före slakt är begränsat till tre retrospektiva encenterstudier, som rapporterar en varierande prevalens på 1,9 %, 8 % och 19,1 % (Mirvis, 1990; Marino, 2006; Tawil, 2008). Ökat intrakraniellt tryck (ICP), trubbig cerebral vaskulär skada, behov av kraniotomi och behandling med rekombinant aktiverad faktor VII, har visats vara riskfaktorer för PTCI. I en studie var PTCI en oberoende riskfaktor för dåligt utfall efter måttligt eller svårt huvudtrauma med en dubbel ökning av dödligheten och svår funktionsnedsättning (Marino, 2006).

PTCI kan vara en viktig diagnos hos patienter med betydande TBI av olika anledningar. För det första kan det påverka resultatet på lång sikt. För det andra, som ett resultat som är mätbart och relevant för överlevnad och livsstil, skulle PTCI kunna användas som ett resultatmått i randomiserade kontrollerade studier. För det tredje kan diagnos av PTCI användas som en standard diagnostisk referens för att validera tidiga surrogatindikatorer för cerebral ischemi.

Utredarna planerade därför en multicenter prospektiv studie för att undersöka effekten av PTCI på funktionshinder vid utskrivning från sjukhus och på 6-månaders morbiditet och mortalitet i en population av måttliga och svåra vuxna TBI-patienter. Utredarna utvärderade också rollen av intrakraniell hypertoni, minskat cerebralt perfusionstryck, hypotoni och andra sekundära ischemiska förolämpningar för att bestämma utseendet av PTCI.