다기관 이탈리아 INCEPT(INfarto Cerebrale Post-Traumatico) 연구
외상 후 뇌경색은 중등도 또는 중증 두부 외상 환자의 사망률과 이환율을 증가시킵니다. 다기관 이탈리아 INCEPT(INfarto Cerebrale Post-Traumatico) 연구
외상성 뇌 손상(TBI)은 전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인입니다(Ghajar, 2000). 매년 유럽에서 인구 100,000명당 최대 500명, 입원 100,000명당 200명 이상의 병원 입원이 추정되는 TBI는 공중 보건에 대한 주요 도전 과제입니다(Lingsma, 2010). TBI 후의 사망률과 이환율은 환자의 특성, TBI의 원인, 신경학적 및 일반적인 중증도 및 이차 뇌 손상, 뇌 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 진단된 구조적 뇌 변형과 같은 여러 요인에 따라 달라집니다(Rosenfeld, 2012).
뇌 CT 특성의 예후적 가치는 기저 수조의 상태, 정중선 이동, 두개내 병변의 존재 및 유형, 외상성 지주막하 출혈을 포함하여 잘 문서화되어 있습니다(Maas, 2008). 기능적으로 손상되었지만 여전히 생존 가능한 조직, 소위 허혈 반음부 및 비가역적 뇌경색(PTCI)을 포함하는 외상 후 뇌 허혈은 중등도 또는 중증 두부 외상 후 사망하는 환자에서 빈번합니다(Stocchetti, 2014).
PTCI의 사전 발생 증거는 1.9%, 8% 및 19.1%의 다양한 유병률을 보고하는 3개의 단일 센터 후향적 연구로 제한됩니다(Mirvis, 1990; Marino, 2006; Tawil, 2008). 증가된 두개내압(ICP), 무딘 뇌혈관 손상, 개두술의 필요성 및 재조합 활성화 인자 VII를 사용한 치료가 PTCI의 위험 인자로 입증되었습니다. 한 연구에서 PTCI는 사망률과 중증 장애가 2배 증가한 중등도 또는 중증 두부 외상 후 불량한 결과에 대한 독립적인 위험 요소였습니다(Marino, 2006).
PTCI는 여러 가지 이유로 심각한 TBI 환자에서 중요한 진단이 될 수 있습니다. 첫째, 장기적인 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 측정 가능하고 생존 및 라이프 스타일과 관련된 결과로서 PTCI는 무작위 대조 시험에서 결과 측정으로 사용될 수 있습니다. 셋째, PTCI의 진단은 대뇌 허혈의 조기 대리 지표를 검증하기 위한 표준 진단 참조로 사용될 수 있습니다.
따라서 조사관은 병원 퇴원 시 장애에 대한 PTCI의 영향과 중등도 및 중증 성인 TBI 환자 집단의 6개월 이환율 및 사망률을 조사하기 위해 다기관 전향적 연구를 계획했습니다. 조사관은 또한 PTCI의 모양을 결정하는 데 있어 두개내 고혈압, 뇌관류압 감소, 저혈압 및 기타 이차성 허혈 손상의 역할을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brescia, 이탈리아, 25123
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >15세,
- 중등도 또는 중증 두부 외상(GCS <14),
- ICU에 입원. 사례는 중증 두부 손상(GCS 점수 < 9) 또는 중간 정도의 두부 손상(GCS 점수 9~13)으로 분류되었습니다.
모집된 모든 환자는 출판된 국제 및 지역 지침에 따라 침습성 두개내압(ICP), 침습성 동맥압 모니터링, 말초 산소 포화도를 통해 모니터링되었습니다.
제외 기준:
- 16세 미만,
- 경미한 두부 외상,
- 침습적 ICP 또는 침습적 동맥압 모니터링 부재,
- 죽어가는 환자,
- 뇌간 반사의 부재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TBI, 뇌경색 없음
외상 후 뇌경색이 발생하지 않는 중등도 또는 중증 뇌손상 환자
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TBI, 외상 후 뇌경색
외상 후 뇌경색이 발생하는 중등도 또는 중증 뇌손상 환자
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그룹 간의 차이는 외상성 뇌 손상 후 뇌경색의 발생을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥스포드 핸디캡 스케일(OHS)
기간: 환자는 병원 퇴원 시 평가되며 예상 평균 3주입니다.
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Oxford Handicap Scale은 결과를 다음과 같이 평가합니다: 0 무증상, 1 경미한 증상, 2 경미한 장애, 3 중등도 장애, 4 중증 장애, 5 사망. 유리한 결과: 0-3; 불리한 결과: 4-5 |
환자는 병원 퇴원 시 평가되며 예상 평균 3주입니다.
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글래스고 결과 척도(GOS)
기간: GOS는 입원 후 6개월에 시행합니다.
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Glasgow Outcome Scale은 결과를 다음과 같이 평가합니다: 사망 1명, 식물인간 상태 2명, 심각한 장애 3명, 중등도 장애 4명, 회복 양호 5명. 유리한 결과: 4-5; 불리한 결과: 1-3 |
GOS는 입원 후 6개월에 시행합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 및 ICU 사망률
기간: ICU 퇴원 시 예상 평균 3주; 퇴원 시 예상 평균 6주
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이 결과는 ICU 입원 및 입원 중 사망률을 나타냅니다.
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ICU 퇴원 시 예상 평균 3주; 퇴원 시 예상 평균 6주
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환기 길이
기간: ICU 체류 중 예상 평균 3주
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환기 일수, 환기에서 젖을 떼는 데 걸리는 시간
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ICU 체류 중 예상 평균 3주
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ICU 및 입원 기간
기간: ICU 퇴원 시 예상 평균 3주; 퇴원 시 예상 평균 6주
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뇌경색이 있고 뇌경색이 없는 환자가 중환자실에 입원한 기간 및 병원에 입원한 기간
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ICU 퇴원 시 예상 평균 3주; 퇴원 시 예상 평균 6주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Nicola Latronico, MD, University of Brescia and AO Spedali Civili di Brescia
- 수석 연구원: Nazzareno Fagoni, MD, AO Spedali Civili di Brescia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Maas AI, Stocchetti N, Bullock R. Moderate and severe traumatic brain injury in adults. Lancet Neurol. 2008 Aug;7(8):728-41. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70164-9.
- Ghajar J. Traumatic brain injury. Lancet. 2000 Sep 9;356(9233):923-9. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02689-1.
- Marino R, Gasparotti R, Pinelli L, Manzoni D, Gritti P, Mardighian D, Latronico N. Posttraumatic cerebral infarction in patients with moderate or severe head trauma. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1165-71. doi: 10.1212/01.wnl.0000238081.35281.b5.
- Mirvis SE, Wolf AL, Numaguchi Y, Corradino G, Joslyn JN. Posttraumatic cerebral infarction diagnosed by CT: prevalence, origin, and outcome. AJNR Am J Neuroradiol. 1990 Mar-Apr;11(2):355-60.
- Tawil I, Stein DM, Mirvis SE, Scalea TM. Posttraumatic cerebral infarction: incidence, outcome, and risk factors. J Trauma. 2008 Apr;64(4):849-53. doi: 10.1097/TA.0b013e318160c08a.
- Rosenfeld JV, Maas AI, Bragge P, Morganti-Kossmann MC, Manley GT, Gruen RL. Early management of severe traumatic brain injury. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1088-98. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60864-2.
- Lingsma HF, Roozenbeek B, Steyerberg EW, Murray GD, Maas AI. Early prognosis in traumatic brain injury: from prophecies to predictions. Lancet Neurol. 2010 May;9(5):543-54. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70065-X.
- Stocchetti N, Maas AI. Traumatic intracranial hypertension. N Engl J Med. 2014 May 29;370(22):2121-30. doi: 10.1056/NEJMra1208708. No abstract available.
- Latronico N, Piva S, Fagoni N, Pinelli L, Frigerio M, Tintori D, Berardino M, Bottazzi A, Carnevale L, Casalicchio T, Castioni CA, Cavallo S, Cerasti D, Citerio G, Fontanella M, Galiberti S, Girardini A, Gritti P, Manara O, Maremmani P, Mazzani R, Natalini G, Patassini M, Perna ME, Pesaresi I, Radolovich DK, Saini M, Stefini R, Minelli C, Gasparotti R, Rasulo FA. Impact of a posttraumatic cerebral infarction on outcome in patients with TBI: the Italian multicenter cohort INCEPT study. Crit Care. 2020 Feb 3;24(1):33. doi: 10.1186/s13054-020-2746-5.
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