- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02432014
Förälders preferenser och familjens engagemang i ett program för förebyggande av uppförandeproblem
30 oktober 2019 uppdaterad av: University of Minnesota
DCISR för adaptiva interventionsmodeller i barns mentala hälsa
Syftet med denna studie är att få en bättre förståelse för familjens preferenser för och engagemang i tjänster.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med detta pilotprojekt är att belysa faktorer som påverkar familjers engagemang i indikerad förebyggande/tidigt ingripande program för uppförandeproblem hos ungdomar.
Vi kommer att utforska faktorer som tidigare visat sig påverka engagemang, inklusive föräldrars motiverande kognitioner, familjekontextvariabler och preferenser för interventionstyp.
Studiemålen är organiserade kring ett randomiserat preferensförsök med en parallell hybriddesignstruktur (se Abikoff, 2001).
Familjer med ungdomar i åldrarna 5-12, hänvisade till kliniker för mental hälsa i Michigan, kommer att bjudas in att delta i en förebyggande studie.
Familjer som valde att delta tilldelades slumpmässigt efter preferenser (dvs.
val) eller ingen preferens (dvs.
inget val) villkor.
De som slumpmässigt tilldelats preferensvillkoret fick välja mellan fyra interventionsalternativ: klinikbaserade tjänster som vanligt (ungdomsintervention); individuell, hembaserad Oregon Parent Management Training (PMTO; Patterson, 2005), individuell, klinikbaserad PMTO och personlig gruppbaserad PMTO (Parenting Through Change; Forgatch & DeGarmo, 1999).
Familjer i no-choice-tillståndet tilldelades slumpmässigt ett av samma fyra tillstånd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
134
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
- Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjer med minst ett barn mellan 5 och 12 år.
- Remiss till kommunal klinik för mental hälsa (särskilt till en av projektpartnerklinikerna)
Exklusions kriterier:
- Aktiv psykos
- Allvarlig diagnos för barns psykiska hälsa
- Öppna barnskyddsärende för övergrepp eller försummelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: PMTO-PTC Group klinikbaserad
PMTO-PTC = Oregon Parent Management Training-program, föräldraskap genom förändringsgrupper tillhandahålls på en klinik.
|
Andra namn:
|
|
Övrig: PMTO Individuell hemmabaserad
PMTO = Oregon Parent Management Training-program, levereras individuellt i hemmet.
|
Andra namn:
|
|
Övrig: PMTO Individuell klinikbaserad
PMTO = Oregon Parent Management Training-program, levererat individuellt på en klinik.
|
Andra namn:
|
|
Övrig: Tjänster som vanligt
Vanliga barncentrerade tjänster (dvs.
terapi) som tillhandahålls av myndigheterna på en klinik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjeinteraktionsuppgift (FIT)
Tidsram: 1 år
|
Föräldrar och barn deltar i ett antal aktiviteter som observeras och kodas utifrån förälder-barn-interaktioner.
|
1 år
|
|
Frågeformulär för styrkor och svårigheter
Tidsram: 1 år
|
Rapport från föräldrar och lärare
|
1 år
|
|
Kort symtominventering 18 (BSI-18) frågeformulär
Tidsram: 1 år
|
Förälders rapport
|
1 år
|
|
Frågeformulär för uppfattningar om förmåner och hinder för intervention
Tidsram: 1 år
|
Förälders rapport
|
1 år
|
|
Parent Locus of Control enkät
Tidsram: 1 år
|
Förälders rapport
|
1 år
|
|
Enkät om upplevd känslighet och svårighetsgrad
Tidsram: 1 år
|
Förälders rapport
|
1 år
|
|
Upplevt behov av att förbättra föräldraskapsfrågor
Tidsram: 1 år
|
Förälders rapport
|
1 år
|
|
Sammanfattande frågeformulär för användning av barntjänst
Tidsram: 1 år
|
Förälders rapport
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota - P20-Center Director (PI)
- Huvudutredare: Abigail Gewirtz, Ph.D., University of Minnesota - Pilot Project PI
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2015
Första postat (Uppskatta)
1 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1006S83774
- P20MH085987 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .