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Preferenze dei genitori e impegno della famiglia in un programma di prevenzione dei problemi di condotta

30 ottobre 2019 aggiornato da: University of Minnesota

DCISR per modelli di intervento adattivo nella salute mentale dei bambini

Lo scopo di questo studio è quello di ottenere una migliore comprensione delle preferenze e dell'impegno della famiglia nei servizi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo progetto pilota è quello di chiarire i fattori che influenzano l'impegno delle famiglie nella programmazione indicata di prevenzione/intervento precoce per i problemi di condotta dei giovani. Esploreremo i fattori precedentemente mostrati per influenzare il coinvolgimento, comprese le cognizioni motivazionali dei genitori, le variabili del contesto familiare e le preferenze per il tipo di intervento. Gli obiettivi dello studio sono organizzati attorno a una prova di preferenza randomizzata con una struttura di progettazione ibrida parallela (vedi Abikoff, 2001). Le famiglie con giovani di età compresa tra 5 e 12 anni, indirizzate alle cliniche di salute mentale della comunità nel Michigan, saranno invitate a partecipare a uno studio di prevenzione. Le famiglie che hanno scelto di partecipare sono state assegnate a caso a preferenza (ad es. scelta) o nessuna preferenza (es. nessuna scelta) condizioni. Quelli assegnati in modo casuale alla condizione di preferenza potevano scegliere tra quattro opzioni di intervento: servizi basati sulla clinica come al solito (intervento per i giovani); Oregon Parent Management Training (PMTO; Patterson, 2005) individuale, domiciliare, PMTO individuale, basato sulla clinica e PMTO di gruppo di persona (Parenting Through Change; Forgatch & DeGarmo, 1999). Le famiglie nella condizione senza scelta sono state assegnate in modo casuale a una delle stesse quattro condizioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Famiglie con almeno un figlio di età compresa tra i 5 e i 12 anni.
  • Invio alla clinica di salute mentale della comunità (in particolare, a una delle cliniche partner del progetto)

Criteri di esclusione:

  • Psicosi attiva
  • Grave diagnosi di salute mentale del bambino
  • Aprire un caso di protezione dei minori per abuso o negligenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo PMTO-PTC basato sulla clinica
PMTO-PTC = Programma di formazione sulla gestione dei genitori dell'Oregon, gruppi Parenting Through Change forniti in una clinica.
Altri nomi:
  • PMTO-Genitorialità attraverso il cambiamento - Gruppo
Altro: PMTO Individuale domiciliare
PMTO = programma Oregon Parent Management Training, consegnato individualmente a casa.
Altri nomi:
  • Formazione sulla gestione dei genitori dell'Oregon - Individuale a casa
Altro: PMTO Clinica individuale
PMTO = Programma di formazione sulla gestione dei genitori dell'Oregon, consegnato individualmente in una clinica.
Altri nomi:
  • Formazione sulla gestione dei genitori dell'Oregon - Individuale @ clinica
Altro: Servizi come al solito
I soliti servizi incentrati sul bambino (ad es. terapia) forniti dalle agenzie presso una clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di interazione familiare (FIT)
Lasso di tempo: 1 anno
I genitori e il bambino partecipano a una serie di attività che vengono osservate e codificate in base alle interazioni genitore-figlio.
1 anno
Questionario Punti di Forza e Difficoltà
Lasso di tempo: 1 anno
Relazione genitori e insegnanti
1 anno
Breve questionario sull'inventario dei sintomi 18 (BSI-18).
Lasso di tempo: 1 anno
Rapporto genitori
1 anno
Questionario sulle percezioni dei benefici e degli ostacoli dell'intervento
Lasso di tempo: 1 anno
Rapporto genitori
1 anno
Questionario sul luogo di controllo dei genitori
Lasso di tempo: 1 anno
Rapporto genitori
1 anno
Questionario sulla suscettibilità percepita e sulla gravità
Lasso di tempo: 1 anno
Rapporto genitori
1 anno
Questionario sulla necessità percepita di migliorare la genitorialità
Lasso di tempo: 1 anno
Rapporto genitori
1 anno
Questionario riassuntivo sull'utilizzo dei servizi per l'infanzia
Lasso di tempo: 1 anno
Rapporto genitori
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota - P20-Center Director (PI)
  • Investigatore principale: Abigail Gewirtz, Ph.D., University of Minnesota - Pilot Project PI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1006S83774
  • P20MH085987 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Servizi come al solito

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