- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02432014
Preferenze dei genitori e impegno della famiglia in un programma di prevenzione dei problemi di condotta
30 ottobre 2019 aggiornato da: University of Minnesota
DCISR per modelli di intervento adattivo nella salute mentale dei bambini
Lo scopo di questo studio è quello di ottenere una migliore comprensione delle preferenze e dell'impegno della famiglia nei servizi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo progetto pilota è quello di chiarire i fattori che influenzano l'impegno delle famiglie nella programmazione indicata di prevenzione/intervento precoce per i problemi di condotta dei giovani.
Esploreremo i fattori precedentemente mostrati per influenzare il coinvolgimento, comprese le cognizioni motivazionali dei genitori, le variabili del contesto familiare e le preferenze per il tipo di intervento.
Gli obiettivi dello studio sono organizzati attorno a una prova di preferenza randomizzata con una struttura di progettazione ibrida parallela (vedi Abikoff, 2001).
Le famiglie con giovani di età compresa tra 5 e 12 anni, indirizzate alle cliniche di salute mentale della comunità nel Michigan, saranno invitate a partecipare a uno studio di prevenzione.
Le famiglie che hanno scelto di partecipare sono state assegnate a caso a preferenza (ad es.
scelta) o nessuna preferenza (es.
nessuna scelta) condizioni.
Quelli assegnati in modo casuale alla condizione di preferenza potevano scegliere tra quattro opzioni di intervento: servizi basati sulla clinica come al solito (intervento per i giovani); Oregon Parent Management Training (PMTO; Patterson, 2005) individuale, domiciliare, PMTO individuale, basato sulla clinica e PMTO di gruppo di persona (Parenting Through Change; Forgatch & DeGarmo, 1999).
Le famiglie nella condizione senza scelta sono state assegnate in modo casuale a una delle stesse quattro condizioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
134
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Famiglie con almeno un figlio di età compresa tra i 5 e i 12 anni.
- Invio alla clinica di salute mentale della comunità (in particolare, a una delle cliniche partner del progetto)
Criteri di esclusione:
- Psicosi attiva
- Grave diagnosi di salute mentale del bambino
- Aprire un caso di protezione dei minori per abuso o negligenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo PMTO-PTC basato sulla clinica
PMTO-PTC = Programma di formazione sulla gestione dei genitori dell'Oregon, gruppi Parenting Through Change forniti in una clinica.
|
Altri nomi:
|
|
Altro: PMTO Individuale domiciliare
PMTO = programma Oregon Parent Management Training, consegnato individualmente a casa.
|
Altri nomi:
|
|
Altro: PMTO Clinica individuale
PMTO = Programma di formazione sulla gestione dei genitori dell'Oregon, consegnato individualmente in una clinica.
|
Altri nomi:
|
|
Altro: Servizi come al solito
I soliti servizi incentrati sul bambino (ad es.
terapia) forniti dalle agenzie presso una clinica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività di interazione familiare (FIT)
Lasso di tempo: 1 anno
|
I genitori e il bambino partecipano a una serie di attività che vengono osservate e codificate in base alle interazioni genitore-figlio.
|
1 anno
|
|
Questionario Punti di Forza e Difficoltà
Lasso di tempo: 1 anno
|
Relazione genitori e insegnanti
|
1 anno
|
|
Breve questionario sull'inventario dei sintomi 18 (BSI-18).
Lasso di tempo: 1 anno
|
Rapporto genitori
|
1 anno
|
|
Questionario sulle percezioni dei benefici e degli ostacoli dell'intervento
Lasso di tempo: 1 anno
|
Rapporto genitori
|
1 anno
|
|
Questionario sul luogo di controllo dei genitori
Lasso di tempo: 1 anno
|
Rapporto genitori
|
1 anno
|
|
Questionario sulla suscettibilità percepita e sulla gravità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Rapporto genitori
|
1 anno
|
|
Questionario sulla necessità percepita di migliorare la genitorialità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Rapporto genitori
|
1 anno
|
|
Questionario riassuntivo sull'utilizzo dei servizi per l'infanzia
Lasso di tempo: 1 anno
|
Rapporto genitori
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota - P20-Center Director (PI)
- Investigatore principale: Abigail Gewirtz, Ph.D., University of Minnesota - Pilot Project PI
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
1 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1006S83774
- P20MH085987 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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