- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02432014
Elternpräferenzen und familiäres Engagement in einem Programm zur Vorbeugung von Verhaltensproblemen
30. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Minnesota
DCISR für adaptive Interventionsmodelle in der psychischen Gesundheit von Kindern
Ziel dieser Studie ist es, ein besseres Verständnis für die Präferenzen und das Engagement von Familien für Dienstleistungen zu gewinnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieses Pilotprojekts ist es, Faktoren aufzuklären, die das Engagement von Familien bei indizierten Präventions-/Frühinterventionsprogrammen für Verhaltensprobleme von Jugendlichen beeinflussen.
Wir werden Faktoren untersuchen, von denen zuvor gezeigt wurde, dass sie das Engagement beeinflussen, einschließlich der Motivationskognitionen der Eltern, Familienkontextvariablen und Präferenzen für den Interventionstyp.
Die Studienziele sind um eine randomisierte Präferenzstudie mit einer parallelen hybriden Designstruktur herum organisiert (siehe Abikoff, 2001).
Familien mit Jugendlichen im Alter von 5 bis 12 Jahren, die an kommunale Psychiatriekliniken in Michigan überwiesen werden, werden zur Teilnahme an einer Präventionsstudie eingeladen.
Familien, die sich für eine Teilnahme entschieden, wurden nach dem Zufallsprinzip ihrer Präferenz (d. h.
Wahl) oder keine Präferenz (d.h.
keine Wahl) Bedingungen.
Diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip der Präferenzbedingung zugeordnet wurden, durften zwischen vier Interventionsoptionen wählen: klinikbasierte Dienste wie üblich (Jugendintervention); individuelles, häusliches Oregon Parent Management Training (PMTO; Patterson, 2005), individuelles, klinikbasiertes PMTO und persönliches gruppenbasiertes PMTO (Parenting Through Change; Forgatch & DeGarmo, 1999).
Familien in der No-Choice-Bedingung wurden nach dem Zufallsprinzip einer der gleichen vier Bedingungen zugeordnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
134
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
- Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familien mit mindestens einem Kind zwischen 5 und 12 Jahren.
- Überweisung an eine kommunale psychiatrische Klinik (insbesondere an eine der Projektpartnerkliniken)
Ausschlusskriterien:
- Aktive Psychose
- Ernsthafte Diagnose der psychischen Gesundheit von Kindern
- Kinderschutzfall wegen Missbrauch oder Vernachlässigung eröffnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Klinikbasierte PMTO-PTC Group
PMTO-PTC = Oregon Parent Management Training Program, Parenting Through Change-Gruppen, die in einer Klinik angeboten werden.
|
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: PMTO Individuell zu Hause
PMTO = Oregon Parent Management Training-Programm, das individuell zu Hause durchgeführt wird.
|
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: PMTO Individuell klinikbasiert
PMTO = Oregon Parent Management Training Program, individuell in einer Klinik durchgeführt.
|
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: Dienstleistungen wie gewohnt
Übliche kinderzentrierte Dienste (d.h.
Therapie), die von den Agenturen einer Klinik angeboten werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Familieninteraktionsaufgabe (FIT)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Eltern und Kind nehmen an einer Reihe von Aktivitäten teil, die auf der Grundlage von Eltern-Kind-Interaktionen beobachtet und kodiert werden.
|
1 Jahr
|
|
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Eltern- und Lehrerbericht
|
1 Jahr
|
|
Kurzer Symptominventar 18 (BSI-18) Fragebogen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Elternbericht
|
1 Jahr
|
|
Fragebogen zur Wahrnehmung von Interventionsnutzen und Hindernissen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Elternbericht
|
1 Jahr
|
|
Fragebogen zum Kontrollort der Eltern
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Elternbericht
|
1 Jahr
|
|
Fragebogen zur wahrgenommenen Anfälligkeit und Schweregrad
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Elternbericht
|
1 Jahr
|
|
Fragebogen zur wahrgenommenen Verbesserung der Elternschaft
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Elternbericht
|
1 Jahr
|
|
Zusammenfassender Fragebogen zur Inanspruchnahme von Kinderbetreuungseinrichtungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Elternbericht
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota - P20-Center Director (PI)
- Hauptermittler: Abigail Gewirtz, Ph.D., University of Minnesota - Pilot Project PI
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1006S83774
- P20MH085987 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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