- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02432014
Vanhempien mieltymykset ja perheen sitoutuminen käyttäytymisongelmien ehkäisyohjelmaan
keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
DCISR lasten mielenterveyden mukautuville interventiomalleille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys perheiden mieltymyksistä ja sitoutumisesta palveluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottihankkeen päätavoitteena on selvittää tekijöitä, jotka vaikuttavat perheiden osallistumiseen nuorten käyttäytymisongelmien ennaltaehkäisy-/varhaisen puuttumisen ohjelmointiin.
Tutkimme tekijöitä, joiden on aiemmin osoitettu vaikuttavan sitoutumiseen, mukaan lukien vanhempien motivaatiokognitiot, perhekontekstimuuttujat ja interventiotyypin mieltymykset.
Tutkimuksen tavoitteet on organisoitu satunnaistetun mieltymystutkimuksen ympärille, jossa on rinnakkainen hybridisuunnittelurakenne (katso Abikoff, 2001).
Perheet, joissa on 5–12-vuotiaita nuoria, jotka ohjataan Michiganin yhteisön mielenterveysklinikoihin, kutsutaan osallistumaan ennaltaehkäisytutkimukseen.
Perheet, jotka päättivät osallistua, jaettiin satunnaisesti mieltymysten mukaan (esim.
valinta) tai ei etusijaa (esim.
ei valinnanvaraa) ehdot.
Satunnaisesti etusijaehtoihin valitut saivat valita neljästä interventiovaihtoehdosta: klinikkapohjaiset palvelut tavalliseen tapaan (nuorten interventio); yksilöllinen, kotipohjainen Oregon Parent Management Training (PMTO; Patterson, 2005), yksilöllinen, klinikkapohjainen PMTO ja henkilökohtainen ryhmäpohjainen PMTO (Parenting Through Change; Forgatch & DeGarmo, 1999).
Perheet, jotka eivät ole valinneet, jaettiin satunnaisesti yhteen samoista neljästä ehdosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheet, joissa on vähintään yksi 5-12-vuotias lapsi.
- Lähete yhteisön mielenterveysklinikalle (erityisesti jollekin hankkeen kumppaniklinikalle)
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen psykoosi
- Vakava lapsen mielenterveysdiagnoosi
- Avaa lastensuojelulaukku hyväksikäytön tai laiminlyönnin vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: PMTO-PTC Groupin klinikkapohjainen
PMTO-PTC = Oregon Parent Management Training -ohjelma, Parenting Through Change -ryhmät klinikalla.
|
Muut nimet:
|
Muut: PMTO Yksilöllinen kotipohjainen
PMTO = Oregon Parent Management Training -ohjelma, joka toimitetaan yksilöllisesti kotiin.
|
Muut nimet:
|
Muut: PMTO Yksittäinen klinikkapohjainen
PMTO = Oregon Parent Management Training -ohjelma, joka toimitetaan yksilöllisesti klinikalla.
|
Muut nimet:
|
Muut: Palvelut normaalisti
Tavalliset lapsilähtöiset palvelut (esim.
terapia), jonka virastot tarjoavat klinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perhevuorovaikutustehtävä (FIT)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vanhemmat ja lapsi osallistuvat useisiin aktiviteetteihin, joita tarkkaillaan ja koodataan vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen perusteella.
|
1 vuosi
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vanhemman ja opettajan raportti
|
1 vuosi
|
Lyhyt oireluettelo 18 (BSI-18) -kysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vanhemman raportti
|
1 vuosi
|
Intervention hyötyjen ja esteiden käsitykset -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vanhemman raportti
|
1 vuosi
|
Parent Locus of Control -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vanhemman raportti
|
1 vuosi
|
Havaitun herkkyyden ja vakavuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vanhemman raportti
|
1 vuosi
|
Koettu tarve parantaa vanhemmuutta koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vanhemman raportti
|
1 vuosi
|
Lasten palvelun käytön yhteenvetokysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vanhemman raportti
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota - P20-Center Director (PI)
- Päätutkija: Abigail Gewirtz, Ph.D., University of Minnesota - Pilot Project PI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1006S83774
- P20MH085987 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palvelut normaalisti
-
University of ChicagoValmisVanhempien kielenkäyttöYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterValmisItsemurha | Vanhemmuus | Itsetehokkuus | Hätä; ÄidinYhdysvallat
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Wake Forest University Health SciencesValmisTakaisinotto sairaalaanYhdysvallat
-
Emory UniversityValmisGlaukooma | Silmänpohjan rappeuma | KaihiYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterBeyond MeatEi vielä rekrytointia
-
Carna Biosciences, Inc.RekrytointiFollikulaarinen lymfooma | Waldenströmin makroglobulinemia | Vaippasolulymfooma | Marginaalialueen lymfooma | Krooninen lymfosyyttinen leukemia | Non-Hodgkin-lymfooma | Pieni lymfosyyttinen lymfooma | B-solujen pahanlaatuisuusYhdysvallat
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Hunter College of City University of New YorkRekrytointi
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityEi vielä rekrytointiaTekoäly | ValvontaKiina