- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02432014
Préférences des parents et engagement de la famille dans un programme de prévention des problèmes de conduite
30 octobre 2019 mis à jour par: University of Minnesota
DCISR pour les modèles d'intervention adaptatifs en santé mentale des enfants
Le but de cette étude est de mieux comprendre les préférences et l'engagement des familles envers les services.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de ce projet pilote est d'élucider les facteurs qui influencent l'engagement des familles dans les programmes de prévention/d'intervention précoce indiqués pour les problèmes de conduite chez les jeunes.
Nous explorerons les facteurs précédemment démontrés comme influençant l'engagement, y compris les cognitions motivationnelles des parents, les variables du contexte familial et les préférences pour le type d'intervention.
Les objectifs de l'étude sont organisés autour d'un essai de préférence randomisé avec une structure de conception hybride parallèle (voir Abikoff, 2001).
Les familles avec des jeunes âgés de 5 à 12 ans, dirigées vers des cliniques communautaires de santé mentale du Michigan, seront invitées à participer à une étude de prévention.
Les familles qui ont choisi de participer ont été assignées au hasard à la préférence (c'est-à-dire
choix) ou aucune préférence (c'est-à-dire
pas le choix).
Les personnes assignées au hasard à la condition de préférence ont été autorisées à choisir entre quatre options d'intervention : services en clinique comme d'habitude (intervention auprès des jeunes) ; formation individuelle en gestion des parents de l'Oregon (PMTO ; Patterson, 2005), formation individuelle en clinique et PMTO en groupe en personne (Parenting Through Change ; Forgatch et DeGarmo, 1999).
Les familles dans la condition sans choix ont été assignées au hasard à l'une des quatre mêmes conditions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
134
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Familles avec au moins un enfant entre 5 et 12 ans.
- Orientation vers une clinique de santé mentale communautaire (plus précisément, vers l'une des cliniques partenaires du projet)
Critère d'exclusion:
- Psychose active
- Diagnostic grave de santé mentale de l'enfant
- Ouvrir un dossier de protection de l'enfance pour maltraitance ou négligence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Groupe PMTO-PTC en clinique
PMTO-PTC = programme de formation en gestion des parents de l'Oregon, groupes Parenting Through Change dispensés dans une clinique.
|
Autres noms:
|
Autre: PMTO Individuel à domicile
PMTO = Oregon Parent Management Training program, dispensé individuellement à domicile.
|
Autres noms:
|
Autre: PMTO Individuel en clinique
PMTO = Oregon Parent Management Training program, dispensé individuellement dans une clinique.
|
Autres noms:
|
Autre: Services comme d'habitude
Services habituels centrés sur l'enfant (c.-à-d.
thérapie) fournis par les organismes dans une clinique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tâche d'interaction familiale (FIT)
Délai: 1 an
|
Le(s) parent(s) et l'enfant participent à un certain nombre d'activités qui sont observées et codées en fonction des interactions parent-enfant.
|
1 an
|
Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: 1 an
|
Rapport des parents et des enseignants
|
1 an
|
Bref questionnaire sur l'inventaire des symptômes 18 (BSI-18)
Délai: 1 an
|
Rapport parent
|
1 an
|
Questionnaire sur les perceptions des avantages et des obstacles de l'intervention
Délai: 1 an
|
Rapport parent
|
1 an
|
Questionnaire sur le locus de contrôle des parents
Délai: 1 an
|
Rapport parent
|
1 an
|
Questionnaire sur la susceptibilité et la gravité perçues
Délai: 1 an
|
Rapport parent
|
1 an
|
Questionnaire sur le besoin perçu d'améliorer la parentalité
Délai: 1 an
|
Rapport parent
|
1 an
|
Questionnaire récapitulatif sur l'utilisation des services à l'enfance
Délai: 1 an
|
Rapport parent
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota - P20-Center Director (PI)
- Chercheur principal: Abigail Gewirtz, Ph.D., University of Minnesota - Pilot Project PI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2015
Première publication (Estimation)
1 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1006S83774
- P20MH085987 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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