- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02432014
Szülői preferenciák és családi elkötelezettség a magatartási problémák megelőzésére irányuló programban
2019. október 30. frissítette: University of Minnesota
DCISR az adaptív beavatkozási modellekhez a gyermekek mentális egészségében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük a családi szolgáltatások iránti preferenciákat és az azokban való részvételt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a kísérleti projektnek az átfogó célja, hogy feltárja azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a családok részvételét a fiatalok magatartási problémáinak indikált prevenciós/korai intervenciós programjaiban.
Megvizsgáljuk azokat a tényezőket, amelyekről korábban kimutatták, hogy befolyásolják az elkötelezettséget, ideértve a szülők motivációs megismerését, a családi kontextus változóit és a beavatkozás típusának preferenciáit.
A vizsgálat céljai egy randomizált preferencia vizsgálat köré szerveződnek, párhuzamos hibrid tervezési struktúrával (lásd Abikoff, 2001).
A michigani közösségi mentálhigiénés klinikákra utalt 5-12 éves fiatalok családjait meghívják egy prevenciós tanulmányban való részvételre.
Azokat a családokat, akik a részvételt választották, véletlenszerűen választották ki a preferenciák szerint (pl.
választás) vagy nincs preferencia (pl.
nincs választási) feltételek.
A preferenciális feltételhez véletlenszerűen besorolt személyek négy beavatkozási lehetőség közül választhattak: klinika alapú szolgáltatások – a szokásos módon (fiatalok intervenciója); egyéni, otthoni Oregon Parent Management Training (PMTO; Patterson, 2005), egyéni, klinikai alapú PMTO és személyes csoportos PMTO (Parenting Through Change; Forgatch & DeGarmo, 1999).
A nem választás állapotú családokat véletlenszerűen besorolták ugyanazon négy feltétel valamelyikébe.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
134
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
- Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább egy 5 és 12 év közötti gyermeket nevelő családok.
- Beutaló közösségi mentálhigiénés klinikára (konkrétan valamelyik projektpartner klinikára)
Kizárási kritériumok:
- Aktív pszichózis
- Súlyos gyermek mentális egészségügyi diagnózis
- Nyissa meg a gyermekvédelmi ügyet bántalmazás vagy elhanyagolás miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: PMTO-PTC Group klinika alapú
PMTO-PTC = Oregon Parent Management Training program, Parenting Through Change csoportok egy klinikán.
|
Más nevek:
|
Egyéb: PMTO Egyéni otthon alapú
PMTO = Oregon Parent Management Training program, egyénileg, otthon.
|
Más nevek:
|
Egyéb: PMTO Egyéni klinika alapú
PMTO = Oregon Parent Management Training program, egyénileg egy klinikán.
|
Más nevek:
|
Egyéb: Szolgáltatások a szokásos módon
A szokásos gyermekközpontú szolgáltatások (pl.
terápia), amelyet az ügynökségek biztosítanak egy klinikán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Családi interakciós feladat (FIT)
Időkeret: 1 év
|
A szülő(k) és a gyermek számos tevékenységben vesznek részt, amelyeket megfigyelnek és kódolnak a szülő-gyermek interakciók alapján.
|
1 év
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve
Időkeret: 1 év
|
Szülői és tanári jelentés
|
1 év
|
Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18) Kérdőív
Időkeret: 1 év
|
Szülői jelentés
|
1 év
|
A beavatkozás előnyeinek és akadályainak észlelései kérdőív
Időkeret: 1 év
|
Szülői jelentés
|
1 év
|
Parent Locus of Control Kérdőív
Időkeret: 1 év
|
Szülői jelentés
|
1 év
|
Az észlelt fogékonyság és súlyosság kérdőíve
Időkeret: 1 év
|
Szülői jelentés
|
1 év
|
Érzékelt szükséglet a szülői nevelés javítására – kérdőív
Időkeret: 1 év
|
Szülői jelentés
|
1 év
|
Gyermekszolgálat igénybevételét összefoglaló kérdőív
Időkeret: 1 év
|
Szülői jelentés
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota - P20-Center Director (PI)
- Kutatásvezető: Abigail Gewirtz, Ph.D., University of Minnesota - Pilot Project PI
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1006S83774
- P20MH085987 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szolgáltatások a szokásos módon
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesBefejezveKórházi visszafogadásEgyesült Államok
-
Northern New York Rural Behavioral Health InstituteIsmeretlenAnyaghasználati zavarok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University...Befejezve
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Centers for Disease Control and PreventionBefejezveTesti fogyatékosságEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve