- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02432014
Voorkeuren van ouders en gezinsbetrokkenheid in een programma ter voorkoming van gedragsproblemen
30 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota
DCISR voor adaptieve interventiemodellen in de geestelijke gezondheid van kinderen
Het doel van dit onderzoek is om meer inzicht te krijgen in de voorkeuren van gezinnen voor en betrokkenheid bij diensten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het overkoepelende doel van dit proefproject is het ophelderen van factoren die van invloed zijn op de betrokkenheid van gezinnen bij geïndiceerde preventie/vroegtijdige interventieprogramma's voor gedragsproblemen van jongeren.
We zullen factoren onderzoeken waarvan eerder is aangetoond dat ze de betrokkenheid beïnvloeden, waaronder motiverende cognities van ouders, variabelen in de gezinscontext en voorkeuren voor het type interventie.
Studiedoelen zijn georganiseerd rond een gerandomiseerde voorkeursstudie met een parallelle hybride ontwerpstructuur (zie Abikoff, 2001).
Gezinnen met jongeren van 5 tot 12 jaar die zijn doorverwezen naar psychiatrische klinieken in Michigan, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een preventieonderzoek.
Gezinnen die ervoor kozen om deel te nemen, werden willekeurig toegewezen aan voorkeur (d.w.z.
keuze) of geen voorkeur (d.w.z.
geen keuze) voorwaarden.
Degenen die willekeurig waren toegewezen aan de voorkeursconditie mochten kiezen tussen vier interventie-opties: op de kliniek gebaseerde services-as-usual (jeugdinterventie); individuele, thuisgebaseerde Oregon Parent Management Training (PMTO; Patterson, 2005), individuele, kliniekgebaseerde PMTO en persoonlijke groepsgebaseerde PMTO (Parenting Through Change; Forgatch & DeGarmo, 1999).
Gezinnen in de niet-keuzeconditie werden willekeurig toegewezen aan een van dezelfde vier condities.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
134
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
- Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezinnen met minimaal één kind tussen 5 en 12 jaar.
- Verwijzing naar een gemeenschapskliniek voor geestelijke gezondheidszorg (in het bijzonder naar een van de projectpartnerklinieken)
Uitsluitingscriteria:
- Actieve psychose
- Ernstige diagnose van de geestelijke gezondheid van kinderen
- Open kinderbeschermingszaak voor misbruik of verwaarlozing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: PMTO-PTC Group kliniek gebaseerd
PMTO-PTC = Oregon Parent Management Training programma, Parenting Through Change groepen gegeven in een kliniek.
|
Andere namen:
|
Ander: PMTO Individueel aan huis
PMTO = Oregon Parent Management Trainingsprogramma, individueel aan huis gegeven.
|
Andere namen:
|
Ander: PMTO Individuele kliniek gebaseerd
PMTO = Oregon Parent Management Training programma, individueel gegeven in een kliniek.
|
Andere namen:
|
Ander: Diensten zoals gewoonlijk
Gebruikelijke kindgerichte diensten (d.w.z.
therapie) verstrekt door de agentschappen in een kliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezinsinteractietaak (FIT)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ouder(s) en kind nemen deel aan een aantal activiteiten die worden geobserveerd en gecodeerd op basis van ouder-kind interacties.
|
1 jaar
|
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ouder- en leerkrachtrapportage
|
1 jaar
|
Korte Symptoom Inventarisatie 18 (BSI-18) Vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ouder rapport
|
1 jaar
|
Percepties van Interventie Voordelen en Belemmeringen Vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ouder rapport
|
1 jaar
|
Parent Locus of Control-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ouder rapport
|
1 jaar
|
Vragenlijst waargenomen gevoeligheid en ernst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ouder rapport
|
1 jaar
|
Ervaren noodzaak om de ouderschapsvragenlijst te verbeteren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ouder rapport
|
1 jaar
|
Samenvattingsvragenlijst kinderopvang
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ouder rapport
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota - P20-Center Director (PI)
- Hoofdonderzoeker: Abigail Gewirtz, Ph.D., University of Minnesota - Pilot Project PI
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1006S83774
- P20MH085987 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diensten zoals gewoonlijk
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...VoltooidSyndroom van Down | Spraakgeluidsstoornis | Spraakstoornissen bij kinderen | Spraakverstaanbaarheid | Spraak- en taalstoornisVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmActief, niet wervendAngst stoornissen | Slaap probleem | Affectieve stoornisZweden
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University Mental... en andere medewerkersWervingAndere mentale aandoeningenGriekenland
-
International University of La RiojaWervingPsychose | Behandeling | PsychologischSpanje
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooid
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoWervingGehoorverlies, BilateraalVerenigde Staten