- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02432014
Preferencias de los padres y participación familiar en un programa de prevención de problemas de conducta
30 de octubre de 2019 actualizado por: University of Minnesota
DCISR para modelos de intervención adaptativa en salud mental infantil
El propósito de este estudio es obtener una mejor comprensión de las preferencias familiares y la participación en los servicios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general de este proyecto piloto es dilucidar los factores que influyen en la participación de las familias en los programas de prevención/intervención temprana indicados para los problemas de conducta de los jóvenes.
Exploraremos los factores que anteriormente se demostró que influyen en el compromiso, incluidas las cogniciones motivacionales de los padres, las variables del contexto familiar y las preferencias por el tipo de intervención.
Los objetivos del estudio se organizan en torno a un ensayo de preferencia aleatorio con una estructura de diseño híbrido paralelo (ver Abikoff, 2001).
Se invitará a las familias con jóvenes de 5 a 12 años remitidos a clínicas comunitarias de salud mental en Michigan a participar en un estudio de prevención.
Las familias que eligieron participar fueron asignadas al azar según su preferencia (es decir,
elección) o sin preferencia (es decir,
no hay elección) condiciones.
A los asignados aleatoriamente a la condición de preferencia se les permitió elegir entre cuatro opciones de intervención: servicios habituales en la clínica (intervención juvenil); Oregon Parent Management Training (PMTO; Patterson, 2005) individual, basado en el hogar, PMTO individual, basado en clínica y PMTO grupal en persona (Parenting Through Change; Forgatch & DeGarmo, 1999).
Las familias en la condición de no elección fueron asignadas aleatoriamente a una de las mismas cuatro condiciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
134
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familias con al menos un hijo entre 5 y 12 años.
- Derivación a una clínica comunitaria de salud mental (específicamente, a una de las clínicas asociadas al proyecto)
Criterio de exclusión:
- Psicosis activa
- Diagnóstico de salud mental infantil grave
- Caso abierto de protección infantil por abuso o negligencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Basado en la clínica PMTO-PTC Group
PMTO-PTC = Programa de Capacitación en Manejo de Padres de Oregón, grupos de crianza a través del cambio proporcionados en una clínica.
|
Otros nombres:
|
|
Otro: PMTO Individual basado en el hogar
PMTO = Programa de Capacitación en Manejo de Padres de Oregón, entregado individualmente en el hogar.
|
Otros nombres:
|
|
Otro: PMTO Basado en una clínica individual
PMTO = Programa de Capacitación en Manejo de Padres de Oregón, entregado individualmente en una clínica.
|
Otros nombres:
|
|
Otro: Servicios como de costumbre
Servicios habituales centrados en el niño (es decir,
terapia) proporcionada por las agencias en una clínica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tarea de interacción familiar (FIT)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los padres y el niño participan en una serie de actividades que se observan y codifican en función de las interacciones entre padres e hijos.
|
1 año
|
|
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: 1 año
|
Informe de padres y maestros
|
1 año
|
|
Cuestionario del Inventario Breve de Síntomas 18 (BSI-18)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Informe principal
|
1 año
|
|
Percepciones de los Beneficios de la Intervención y Cuestionario de Barreras
Periodo de tiempo: 1 año
|
Informe principal
|
1 año
|
|
Cuestionario de locus de control para padres
Periodo de tiempo: 1 año
|
Informe principal
|
1 año
|
|
Cuestionario de susceptibilidad y gravedad percibidas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Informe principal
|
1 año
|
|
Cuestionario de necesidad percibida de mejorar la crianza de los hijos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Informe principal
|
1 año
|
|
Cuestionario de Resumen de Utilización de Servicios Infantiles
Periodo de tiempo: 1 año
|
Informe principal
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota - P20-Center Director (PI)
- Investigador principal: Abigail Gewirtz, Ph.D., University of Minnesota - Pilot Project PI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1006S83774
- P20MH085987 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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