- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02432014
Foreldrepreferanser og familieengasjement i et program for forebygging av atferdsproblemer
30. oktober 2019 oppdatert av: University of Minnesota
DCISR for adaptive intervensjonsmodeller i barns psykiske helse
Hensikten med denne studien er å få en bedre forståelse av familiens preferanser for og engasjement i tjenester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med dette pilotprosjektet er å belyse faktorer som påvirker familiers engasjement i indikerte forebygging/tidlig intervensjonsprogrammer for ungdoms atferdsproblemer.
Vi vil utforske faktorer som tidligere har vist seg å påvirke engasjement, inkludert foreldres motiverende kognisjoner, familiekontekstvariabler og preferanser for intervensjonstype.
Studiemål er organisert rundt et randomisert preferanseforsøk med en parallell hybrid designstruktur (se Abikoff, 2001).
Familier med ungdom i alderen 5-12, henvist til fellesskapsklinikker for psykisk helse i Michigan, vil bli invitert til å delta i en forebyggingsstudie.
Familier som valgte å delta ble tilfeldig tildelt etter preferanse (dvs.
valg) eller ingen preferanse (dvs.
ikke noe valg) forhold.
De som ble tilfeldig tildelt preferansetilstanden, fikk velge mellom fire intervensjonsalternativer: klinikkbaserte tjenester-som-vanlig (ungdomsintervensjon); individuell, hjemmebasert Oregon Parent Management Training (PMTO; Patterson, 2005), individuell, klinikkbasert PMTO og personlig gruppebasert PMTO (Parenting Through Change; Forgatch & DeGarmo, 1999).
Familier med ikke-valg-tilstand ble tilfeldig tildelt en av de samme fire tilstandene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
134
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
- Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familier med minst ett barn mellom 5 og 12 år.
- Henvisning til klinikken for psykisk helse i samfunnet (spesifikt til en av prosjektpartnerklinikkene)
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv psykose
- Alvorlig barns psykiske helsediagnose
- Åpne barnevernssak for overgrep eller omsorgssvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: PMTO-PTC Group klinikkbasert
PMTO-PTC = Oregon Parent Management Training-program, Parenting Through Change-grupper gitt på en klinikk.
|
Andre navn:
|
|
Annen: PMTO Individuell hjemmebasert
PMTO = Oregon Parent Management Training-program, levert individuelt i hjemmet.
|
Andre navn:
|
|
Annen: PMTO Individuell klinikkbasert
PMTO = Oregon Parent Management Training-program, levert individuelt på en klinikk.
|
Andre navn:
|
|
Annen: Tjenester som vanlig
Vanlige barnesentrerte tjenester (dvs.
terapi) gitt av byråene på en klinikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familieinteraksjonsoppgave (FIT)
Tidsramme: 1 år
|
Foreldre og barn deltar i en rekke aktiviteter som observeres og kodes basert på samhandling mellom foreldre og barn.
|
1 år
|
|
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter
Tidsramme: 1 år
|
Foreldre- og lærerrapport
|
1 år
|
|
Kort Symptom Inventory 18 (BSI-18) spørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
Foreldrerapport
|
1 år
|
|
Spørreskjema for oppfatninger av intervensjonsfordeler og barrierer
Tidsramme: 1 år
|
Foreldrerapport
|
1 år
|
|
Spørreskjema for foreldrested for kontroll
Tidsramme: 1 år
|
Foreldrerapport
|
1 år
|
|
Spørreskjema for oppfattet følsomhet og alvorlighetsgrad
Tidsramme: 1 år
|
Foreldrerapport
|
1 år
|
|
Opplevd behov for å forbedre foreldrenes spørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
Foreldrerapport
|
1 år
|
|
Oppsummeringsspørreskjema for barnetjenesteutnyttelse
Tidsramme: 1 år
|
Foreldrerapport
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota - P20-Center Director (PI)
- Hovedetterforsker: Abigail Gewirtz, Ph.D., University of Minnesota - Pilot Project PI
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1006S83774
- P20MH085987 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oppførselsproblemer
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtKvinnelig reproduktivt problem | Mannlig reproduktivt problemForente stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmessig problemSpania
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForente stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Fullført
-
University of SheffieldFullført
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...FullførtFølelsesmessig problemRomania
-
University of AarhusFullførtStressrelatert problemDanmark
Kliniske studier på Tjenester som vanlig
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of HawaiiIMPAQ International, LLC.FullførtSeksuelt overførbare infeksjoner | Tenåringsgraviditet
-
IR Technology, LLCFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Cellulitt | Fettbrenning | Magefett | FettvevsatrofiForente stater
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population AffairsFullførtUngdomsgraviditetsforebygging
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Texas at AustinFullførtAngst | LesevanskerForente stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)Påmelding etter invitasjon
-
Nova Scotia Health AuthorityFullførtSomatiske symptomer og relaterte lidelser | Intensiv kortvarig dynamisk psykoterapiCanada
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Fullført