- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02432014
Forældrepræferencer og familieengagement i et program til forebyggelse af adfærdsproblemer
30. oktober 2019 opdateret af: University of Minnesota
DCISR for adaptive interventionsmodeller i børns mentale sundhed
Formålet med denne undersøgelse er at opnå en bedre forståelse af familiens præferencer for og engagement i tjenester.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med dette pilotprojekt er at belyse faktorer, der påvirker familiers engagement i indikeret forebyggelse/tidlig indsats for unges adfærdsproblemer.
Vi vil undersøge faktorer, der tidligere har vist sig at påvirke engagement, herunder forældres motiverende kognitioner, familiekontekstvariabler og præferencer for interventionstype.
Undersøgelsens mål er organiseret omkring et randomiseret præferenceforsøg med en parallel hybrid designstruktur (se Abikoff, 2001).
Familier med unge i alderen 5-12, der henvises til lokale mentale sundhedsklinikker i Michigan, vil blive inviteret til at deltage i en forebyggelsesundersøgelse.
Familier, der valgte at deltage, blev tilfældigt tildelt efter præference (dvs.
valg) eller ingen præference (dvs.
intet valg) betingelser.
De, der tilfældigt blev tildelt præferencebetingelsen, fik lov til at vælge mellem fire interventionsmuligheder: klinikbaserede services-as-usual (ungdomsintervention); individuel, hjemmebaseret Oregon Parent Management Training (PMTO; Patterson, 2005), individuel, klinikbaseret PMTO og personlig gruppebaseret PMTO (Parenting Through Change; Forgatch & DeGarmo, 1999).
Familier i no-choice-tilstanden blev tilfældigt tildelt en af de samme fire tilstande.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
134
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
- Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familier med mindst et barn mellem 5 og 12 år.
- Henvisning til klinik for mental sundhed i lokalsamfundet (specifikt til en af projektpartnerklinikkerne)
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv psykose
- Alvorlig barns mentale helbredsdiagnose
- Åbn børnebeskyttelsessag for misbrug eller omsorgssvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: PMTO-PTC Group klinikbaseret
PMTO-PTC = Oregon Parent Management Training-program, forældreskab gennem forandringsgrupper leveret på en klinik.
|
Andre navne:
|
|
Andet: PMTO Individuel hjemmebaseret
PMTO = Oregon Parent Management Training program, leveret individuelt i hjemmet.
|
Andre navne:
|
|
Andet: PMTO Individuel klinikbaseret
PMTO = Oregon Parent Management Training-program, leveret individuelt på en klinik.
|
Andre navne:
|
|
Andet: Tjenester som sædvanlig
Sædvanlige børnecentrerede tjenester (dvs.
terapi) leveret af agenturerne på en klinik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familieinteraktionsopgave (FIT)
Tidsramme: 1 år
|
Forældre(r) og barn deltager i en række aktiviteter, som observeres og kodes baseret på forældre-barn-interaktioner.
|
1 år
|
|
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: 1 år
|
Forældre- og lærerrapport
|
1 år
|
|
Kort Symptom Inventory 18 (BSI-18) Spørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
Forældrerapport
|
1 år
|
|
Spørgeskema for opfattelser af interventionsfordele og barrierer
Tidsramme: 1 år
|
Forældrerapport
|
1 år
|
|
Spørgeskema til forældrekontrol
Tidsramme: 1 år
|
Forældrerapport
|
1 år
|
|
Spørgeskema for opfattet modtagelighed og sværhedsgrad
Tidsramme: 1 år
|
Forældrerapport
|
1 år
|
|
Opfattet behov for at forbedre forældrespørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
Forældrerapport
|
1 år
|
|
Oversigtsspørgeskema om brug af børneservice
Tidsramme: 1 år
|
Forældrerapport
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota - P20-Center Director (PI)
- Ledende efterforsker: Abigail Gewirtz, Ph.D., University of Minnesota - Pilot Project PI
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2015
Først opslået (Skøn)
1. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1006S83774
- P20MH085987 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsproblemer
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
Kliniske forsøg med Tjenester som sædvanlig
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeTegnsprogsfærdighederForenede Stater
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
University of Alabama, TuscaloosaRekruttering
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBørnemishandling | BørnemishandlingSverige
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringKronisk migræne; Multipel sclerose; Motoneuron sygdomItalien
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Texas at AustinAfsluttetAngst | LæsehandicapForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeLærerpraksis | TegnsprogsfærdighederForenede Stater
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV/AIDSForenede Stater