- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02432014
Preferencje rodziców i zaangażowanie rodziny w program zapobiegania problemom z zachowaniem
30 października 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota
DCISR dla adaptacyjnych modeli interwencji w zakresie zdrowia psychicznego dzieci
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie preferencji rodziny i zaangażowania w usługi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Nadrzędnym celem tego projektu pilotażowego jest wyjaśnienie czynników, które wpływają na zaangażowanie rodzin w programy profilaktyki wskazującej/wczesnej interwencji w przypadku problemów z zachowaniem młodzieży.
Zbadamy czynniki, które wcześniej wykazano, że wpływają na zaangażowanie, w tym przekonania motywacyjne rodziców, zmienne kontekstu rodzinnego i preferencje dotyczące rodzaju interwencji.
Cele badania są zorganizowane wokół randomizowanej próby preferencji z równoległą strukturą projektu hybrydowego (zob. Abikoff, 2001).
Rodziny z młodzieżą w wieku 5-12 lat, skierowane do środowiskowych klinik zdrowia psychicznego w Michigan, zostaną zaproszone do udziału w badaniu profilaktycznym.
Rodziny, które zdecydowały się na udział, zostały losowo przydzielone do preferencji (tj.
wybór) lub brak preferencji (tj.
brak wyboru) warunków.
Osobom losowo przydzielonym do warunku preferencji pozwolono wybrać jedną z czterech opcji interwencji: zwykłe usługi kliniczne (interwencja dla młodzieży); indywidualne, domowe szkolenie Oregon Parent Management (PMTO; Patterson, 2005), indywidualne, oparte na klinice PMTO i grupowe PMTO (Parenting Through Change; Forgatch i DeGarmo, 1999).
Rodziny w stanie braku wyboru zostały losowo przydzielone do jednego z tych samych czterech warunków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
134
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodziny z co najmniej jednym dzieckiem w wieku od 5 do 12 lat.
- Skierowanie do środowiskowej poradni zdrowia psychicznego (w szczególności do jednej z klinik partnerskich projektu)
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna psychoza
- Poważna diagnoza zdrowia psychicznego dziecka
- Otwórz sprawę dotyczącą ochrony dziecka w przypadku znęcania się lub zaniedbania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa PMTO-PTC oparta na klinice
PMTO-PTC = Oregon Parent Management Training program, Parenting Through Change grupy prowadzone w klinice.
|
Inne nazwy:
|
|
Inny: PMTO Indywidualne w domu
PMTO = program Oregon Parent Management Training, prowadzony indywidualnie w domu.
|
Inne nazwy:
|
|
Inny: PMTO Indywidualna klinika
PMTO = program Oregon Parent Management Training, prowadzony indywidualnie w klinice.
|
Inne nazwy:
|
|
Inny: Usługi jak zwykle
Zwykłe usługi skoncentrowane na dzieciach (tj.
terapia) świadczona przez agencje w klinice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie interakcji rodzinnej (FIT)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rodzic (rodzice) i dziecko uczestniczą w wielu czynnościach, które są obserwowane i kodowane na podstawie interakcji rodzic-dziecko.
|
1 rok
|
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: 1 rok
|
Raport rodziców i nauczycieli
|
1 rok
|
|
Kwestionariusz Short Symptom Inventory 18 (BSI-18).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Raport rodzica
|
1 rok
|
|
Postrzeganie Kwestionariusz Korzyści i Barier Interwencji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Raport rodzica
|
1 rok
|
|
Kwestionariusz Umiejscowienia Kontroli Rodzica
Ramy czasowe: 1 rok
|
Raport rodzica
|
1 rok
|
|
Kwestionariusz postrzeganej podatności i dotkliwości
Ramy czasowe: 1 rok
|
Raport rodzica
|
1 rok
|
|
Postrzegana potrzeba poprawy kwestionariusza rodzicielskiego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Raport rodzica
|
1 rok
|
|
Kwestionariusz podsumowujący wykorzystanie usług dla dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
|
Raport rodzica
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota - P20-Center Director (PI)
- Główny śledczy: Abigail Gewirtz, Ph.D., University of Minnesota - Pilot Project PI
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1006S83774
- P20MH085987 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Usługi jak zwykle
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJeszcze nie rekrutacjaSztuczna inteligencja | NadzórChiny
-
InQpharm GroupWycofane
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Johnson & JohnsonZakończony
-
Carmel Medical CenterZakończonyOznaki i objawy, układ oddechowy | Alergia | Astma oskrzelowaIzrael
-
University of California, San FranciscoEko Devices, Inc.ZakończonyZwężenie zastawki aortalnej | Niedomykalność zastawki mitralnej | Szmery serca | Zastawkowa choroba sercaStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometAktywny, nie rekrutującyZapalenie stawów, reumatoidalne | Martwica jałowa | Artretyzm, Zwyrodnienie | Chirurgia rewizyjna | Warunki wynikające z wcześniejszych operacji | Zapalenie stawów;UrazoweBelgia, Zjednoczone Królestwo, Szwajcaria, Niemcy
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.; University of Kalyani; KIIT UniversityZakończonyChoroba biegunkowa | Całkowity arsen w moczu | Całkowity arsen w wodzieIndie