- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02432014
Preference rodičů a zapojení rodiny do programu prevence problémů s chováním
30. října 2019 aktualizováno: University of Minnesota
DCISR pro modely adaptivní intervence v oblasti duševního zdraví dětí
Účelem této studie je lépe porozumět rodinným preferencím a zapojení do služeb.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zastřešujícím cílem tohoto pilotního projektu je objasnit faktory, které ovlivňují zapojení rodin do programování indikované prevence/časné intervence pro problémy s chováním mládeže.
Prozkoumáme faktory, o kterých se dříve ukázalo, že ovlivňují zapojení, včetně motivačních kognitivních schopností rodičů, proměnných rodinného kontextu a preferencí typu intervence.
Cíle studie jsou organizovány kolem randomizované preferenční studie s paralelní hybridní strukturou designu (viz Abikoff, 2001).
K účasti na preventivní studii budou pozvány rodiny s mládeží ve věku 5-12 let, které jsou uvedeny na komunitních klinikách duševního zdraví v Michiganu.
Rodiny, které se rozhodly zúčastnit, byly náhodně přiřazeny podle preference (tj.
výběr) nebo žádná preference (tj.
žádná volba) podmínky.
Ti, kteří byli náhodně přiřazeni k preferenční podmínce, si mohli vybrat mezi čtyřmi možnostmi intervence: klinické služby jako obvykle (intervence pro mládež); individuální, domácí Oregon Parent Management Training (PMTO; Patterson, 2005), individuální, klinické PMTO a osobní skupinové PMTO (Parenting Through Change; Forgatch & DeGarmo, 1999).
Rodiny ve stavu bez možnosti výběru byly náhodně přiřazeny k jednomu ze čtyř stejných stavů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
134
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
- Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiny s alespoň jedním dítětem ve věku od 5 do 12 let.
- Doporučení na komunitní kliniku duševního zdraví (konkrétně na jednu z partnerských klinik projektu)
Kritéria vyloučení:
- Aktivní psychóza
- Vážná diagnóza duševního zdraví dítěte
- Otevřete případ ochrany dětí pro zneužívání nebo zanedbávání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: PMTO-PTC Group sídlící na klinice
PMTO-PTC = Oregon Parent Management Training Program, skupiny Parenting Through Change poskytované na klinice.
|
Ostatní jména:
|
Jiný: PMTO Individuální domácí
PMTO = Oregon Parent Management Training program, poskytovaný individuálně v domácnosti.
|
Ostatní jména:
|
Jiný: PMTO Individuální klinika založená
PMTO = Oregon Parent Management Training program, poskytovaný individuálně na klinice.
|
Ostatní jména:
|
Jiný: Služby jako obvykle
Obvyklé služby zaměřené na děti (tj.
terapie) poskytované agenturami na klinice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úkol interakce s rodinou (FIT)
Časové okno: 1 rok
|
Rodič (rodiče) a dítě se účastní řady aktivit, které jsou sledovány a kódovány na základě interakcí rodiče a dítěte.
|
1 rok
|
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: 1 rok
|
Zpráva pro rodiče a učitele
|
1 rok
|
Stručný seznam příznaků 18 (BSI-18) Dotazník
Časové okno: 1 rok
|
Rodičovská zpráva
|
1 rok
|
Dotazník vnímání přínosů a bariér intervence
Časové okno: 1 rok
|
Rodičovská zpráva
|
1 rok
|
Parent Locus of Control Questionnaire
Časové okno: 1 rok
|
Rodičovská zpráva
|
1 rok
|
Dotazník vnímané náchylnosti a závažnosti
Časové okno: 1 rok
|
Rodičovská zpráva
|
1 rok
|
Vnímaná potřeba zlepšit rodičovský dotazník
Časové okno: 1 rok
|
Rodičovská zpráva
|
1 rok
|
Souhrnný dotazník o využití dětské služby
Časové okno: 1 rok
|
Rodičovská zpráva
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota - P20-Center Director (PI)
- Vrchní vyšetřovatel: Abigail Gewirtz, Ph.D., University of Minnesota - Pilot Project PI
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1006S83774
- P20MH085987 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Služby jako obvykle
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborHIV/AIDSSpojené státy
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Carna Biosciences, Inc.NáborFolikulární lymfom | Waldenstromova makroglobulinémie | Lymfom z plášťových buněk | Lymfom okrajové zóny | Chronická lymfocytární leukémie | Non-Hodgkinův lymfom | Malý lymfocytární lymfom | Malignita B-buněkSpojené státy
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityZatím nenabírámeUmělá inteligence | DohledČína
-
Carmel Medical CenterDokončenoPříznaky a symptomy, Respirační | Alergie | Bronchiální astmaIzrael
-
University of California, San FranciscoEko Devices, Inc.DokončenoStenóza aortální chlopně | Mitrální regurgitace | Srdeční šelesty | Chlopenní onemocnění srdceSpojené státy
-
BioNova Pharmaceuticals (Shanghai) LTD.Staženo
-
Singapore National Eye CentreDokončeno