- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02437058
Giltighet av skalor för att bedöma svårighetsgrad vid akut hjärtsvikt (AHFRS)
9 juli 2020 uppdaterad av: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo
Validering av skalor för bedömning av svårighetsgrad vid akut dekompenserad hjärtsvikt
Skalorna som mäter svårighetsgraden av akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF) på akutmottagningar har inte uppnått en adekvat diskriminerande förmåga för beslutsfattande.
Mål: 1) Identifiera baslinjevariabler, och evolutionära variabler som kan ge en god prediktionsförmåga av modellen.2) Skapa och validera kliniska prediktiva regler för dödlighet under inläggning/en vecka efter ED-besök hos dem som skrivs ut från ED, 30 och 60 dagar efter ED-besök samt identifiera prediktiva faktorer för kortvarig återinläggning (90 dagar) Design: Prospektiv kohortstudie.
Sociodemografin och kliniska variabler kommer att samlas in från akutjournaler för att identifiera prediktorer.
Utfallsvariabler och utveckling av variabler kommer att samlas in från sjukhusjournaler/ambulerande under inläggning och upp till 90 dagar efter episod av ADHF.
Baslinjeprediktorer och evolutionära variabler kommer att identifieras genom logistiska regressionsmodeller som använder 60 % av det slutliga urvalet.
De modeller som passar bäst kommer att tillämpas i 40 % av urvalet för att bedöma den prediktiva validiteten av denna skala.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1854
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med symtom på akut dekompenserad hjärtsvikt som besökte akutmottagningarna på 3 sjukhus som tillhör Basque National Health Service
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De diagnostiserades som hjärtsvikt) HF definieras, kliniskt, som ett syndrom där patienter har typiska symtom (t.ex. andfåddhet, svullnad ankel och trötthet) och tecken (t.ex. förhöjt halsvenöst tryck, lungsprängningar och förskjutet apexslag) till följd av en abnormitet i hjärtats struktur eller funktion.(8) Vi inkluderade följande presentation av akut hjärtsvikt (AHF) vid ED: akut dekompenserad hjärtsvikt, hypertensiv akut hjärtsvikt, lungödem, kardiogen chock och hög effektsvikt. (9;10)
Exklusions kriterier:
- Patienter vars huvuddiagnos på akuten är en annan än akut hjärtsvikt och de som inte vill delta i studien eller underteckna det informerade samtycket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dålig evolution
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
återintagande
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jose María Quintana, PhD, Chief of Research unit
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
7 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011111045
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .