- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02437058
Validité des échelles d'évaluation de la gravité de l'insuffisance cardiaque aiguë (AHFRS)
9 juillet 2020 mis à jour par: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo
Validation des échelles d'évaluation de la gravité de l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée
Les échelles mesurant la gravité de l'insuffisance cardiaque décompensée aiguë (ADHF) dans les services d'urgence n'ont pas atteint une capacité discriminative adéquate pour la prise de décision.
Objectifs : 1) Identifier les variables de base et les variables évolutives qui peuvent fournir une bonne capacité prédictive du modèle. 2) Créer et valider des règles cliniques prédictives de mortalité lors de l'admission/une semaine après la visite à l'urgence chez les personnes sorties de l'urgence, 30 et 60 jours après la visite à l'urgence ainsi qu'identifier les facteurs prédictifs de réadmission à court terme (90 jours)Conception : étude de cohorte prospective.
Les variables sociodémographiques et cliniques seront recueillies à partir des dossiers médicaux d'urgence pour identifier les prédicteurs.
Les variables de résultat et l'évolution des variables seront collectées à partir des dossiers médicaux hospitaliers / ambulatoires lors de l'admission et jusqu'à 90 jours après l'épisode d'ADHF.
Les prédicteurs de base et les variables évolutives seront identifiés à l'aide de modèles de régression logistique utilisant 60 % de l'échantillon final.
Les modèles les mieux ajustés seront appliqués à 40 % de l'échantillon pour évaluer la validité prédictive de cette échelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1854
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée qui ont consulté les services d'urgence de 3 hôpitaux appartenant au Service national de santé basque
La description
Critère d'intégration:
- Ils ont été diagnostiqués comme une insuffisance cardiaque) L'IC est définie, cliniquement, comme un syndrome dans lequel les patients présentent des symptômes typiques (par exemple, essoufflement, gonflement de la cheville et fatigue) et des signes (par exemple, pression veineuse jugulaire élevée, crépitements pulmonaires et battement de l'apex déplacé) résultant d'une anomalie de la structure ou de la fonction cardiaque.(8) Nous avons inclus la présentation suivante de l'insuffisance cardiaque aiguë (ICA) aux urgences : insuffisance cardiaque aiguë décompensée, insuffisance cardiaque aiguë hypertensive, œdème pulmonaire, choc cardiogénique et insuffisance de débit élevé. (9;10)
Critère d'exclusion:
- Patients dont le diagnostic principal aux urgences est différent de l'insuffisance cardiaque aiguë et ceux qui ne souhaitent pas participer à l'étude ou qui signent le consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mauvaise évolution
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
réadmission
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jose María Quintana, PhD, Chief of Research unit
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2015
Première publication (Estimation)
7 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011111045
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