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Validité des échelles d'évaluation de la gravité de l'insuffisance cardiaque aiguë (AHFRS)

9 juillet 2020 mis à jour par: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo

Validation des échelles d'évaluation de la gravité de l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée

Les échelles mesurant la gravité de l'insuffisance cardiaque décompensée aiguë (ADHF) dans les services d'urgence n'ont pas atteint une capacité discriminative adéquate pour la prise de décision. Objectifs : 1) Identifier les variables de base et les variables évolutives qui peuvent fournir une bonne capacité prédictive du modèle. 2) Créer et valider des règles cliniques prédictives de mortalité lors de l'admission/une semaine après la visite à l'urgence chez les personnes sorties de l'urgence, 30 et 60 jours après la visite à l'urgence ainsi qu'identifier les facteurs prédictifs de réadmission à court terme (90 jours)Conception : étude de cohorte prospective. Les variables sociodémographiques et cliniques seront recueillies à partir des dossiers médicaux d'urgence pour identifier les prédicteurs. Les variables de résultat et l'évolution des variables seront collectées à partir des dossiers médicaux hospitaliers / ambulatoires lors de l'admission et jusqu'à 90 jours après l'épisode d'ADHF. Les prédicteurs de base et les variables évolutives seront identifiés à l'aide de modèles de régression logistique utilisant 60 % de l'échantillon final. Les modèles les mieux ajustés seront appliqués à 40 % de l'échantillon pour évaluer la validité prédictive de cette échelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1854

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée qui ont consulté les services d'urgence de 3 hôpitaux appartenant au Service national de santé basque

La description

Critère d'intégration:

  • Ils ont été diagnostiqués comme une insuffisance cardiaque) L'IC est définie, cliniquement, comme un syndrome dans lequel les patients présentent des symptômes typiques (par exemple, essoufflement, gonflement de la cheville et fatigue) et des signes (par exemple, pression veineuse jugulaire élevée, crépitements pulmonaires et battement de l'apex déplacé) résultant d'une anomalie de la structure ou de la fonction cardiaque.(8) Nous avons inclus la présentation suivante de l'insuffisance cardiaque aiguë (ICA) aux urgences : insuffisance cardiaque aiguë décompensée, insuffisance cardiaque aiguë hypertensive, œdème pulmonaire, choc cardiogénique et insuffisance de débit élevé. (9;10)

Critère d'exclusion:

  • Patients dont le diagnostic principal aux urgences est différent de l'insuffisance cardiaque aiguë et ceux qui ne souhaitent pas participer à l'étude ou qui signent le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mauvaise évolution
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
réadmission
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Galdakao-Usansolo

Collaborateurs

Hospital Donostia
Hospital de Basurto

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jose María Quintana, PhD, Chief of Research unit

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2015

Première publication (Estimation)

7 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011111045

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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