Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid van schalen om de ernst van acuut hartfalen te beoordelen (AHFRS)

9 juli 2020 bijgewerkt door: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo

Validatie van schalen voor de beoordeling van de ernst van acuut gedecompenseerd hartfalen

De schalen die de ernst van acuut decompenserend hartfalen (ADHF) op spoedeisende hulpafdelingen meten, hebben onvoldoende onderscheidingsvermogen bereikt voor besluitvorming. Doelstellingen: 1) Identificeer basisvariabelen en evolutionaire variabelen die een goed voorspellend vermogen van het model kunnen bieden.2) Creëer en valideer klinische voorspellende regels voor mortaliteit tijdens opname/een week na SEH-bezoek bij degenen die zijn ontslagen uit SEH, 30 en 60 dagen na SEH-bezoek en identificeren van voorspellende factoren voor heropname op korte termijn (90 dagen) Ontwerp: prospectieve cohortstudie. De sociodemografische gegevens en klinische variabelen zullen worden verzameld uit medische nooddossiers om voorspellers te identificeren. Uitkomstvariabelen en evolutie van variabelen zullen worden verzameld uit de medische dossiers van het ziekenhuis/ambulant tijdens de opname en tot 90 dagen na de episode van ADHF. Baseline-voorspellers en evolutionaire variabelen zullen worden geïdentificeerd door middel van logistische regressiemodellen waarbij 60% van de uiteindelijke steekproef wordt gebruikt. De modellen die het best passen, worden toegepast in 40% van de steekproef om de voorspellende validiteit van deze schaal te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1854

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met symptomen van acuut gedecompenseerd hartfalen die de spoedeisende hulpafdelingen van 3 ziekenhuizen van de Baskische Nationale Gezondheidsdienst bezochten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ze werden gediagnosticeerd als hartfalen) HF wordt klinisch gedefinieerd als een syndroom waarbij patiënten typische symptomen (bijv. kortademigheid, gezwollen enkels en vermoeidheid) en tekenen (bijv. verhoogde jugulaire veneuze druk, longgekraak en verplaatste apexslag) als gevolg van een afwijking van de hartstructuur of -functie.(8) We hebben de volgende presentatie van acuut hartfalen (AHF) opgenomen op de SEH: acuut gedecompenseerd hartfalen, hypertensief acuut hartfalen, longoedeem, cardiogene shock en falen van een hoog uitgangsvermogen. (9;10)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie de hoofddiagnose in de SEH anders is dan acuut hartfalen en patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek of de geïnformeerde toestemming willen ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Slechte evolutie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
heropname
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Galdakao-Usansolo

Medewerkers

Hospital Donostia
Hospital de Basurto

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jose María Quintana, PhD, Chief of Research unit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011111045

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op voorspellend model

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren