Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trafność skal do oceny ciężkości ostrej niewydolności serca (AHFRS)

9 lipca 2020 zaktualizowane przez: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo

Walidacja skal do oceny ciężkości w ostrej zdekompensowanej niewydolności serca

Skale mierzące ciężkość ostrej zdekompensowanej niewydolności serca (ADHF) na oddziałach ratunkowych nie osiągnęły odpowiedniej zdolności dyskryminacyjnej do podejmowania decyzji. Cele: 1) Zidentyfikować zmienne wyjściowe i zmienne ewolucyjne, które mogą zapewnić dobrą zdolność predykcyjną modelu. 2) Stworzyć i zweryfikować kliniczne reguły predykcyjne śmiertelności podczas przyjęcia/tydzień po wizycie na SOR u osób wypisanych z SOR, 30 i 60 dni po wizycie na SOR, a także zidentyfikować czynniki predykcyjne krótkoterminowej readmisji (90 dni).Projekt: Prospektywne badanie kohortowe. Zmienne socjodemograficzne i kliniczne zostaną zebrane z dokumentacji medycznej w nagłych wypadkach w celu zidentyfikowania czynników predykcyjnych. Zmienne wynikowe i ewolucja zmiennych będą zbierane ze szpitalnej dokumentacji medycznej / ambulatoryjnej podczas przyjęcia i do 90 dni po epizodzie ADHF. Predyktory linii bazowej i zmienne ewolucyjne zostaną zidentyfikowane za pomocą modeli regresji logistycznej z wykorzystaniem 60% próby końcowej. Modele, które najlepiej pasują, zostaną zastosowane w 40% próby, aby ocenić trafność predykcyjną tej skali.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1854

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z objawami ostrej zdekompensowanej niewydolności serca zgłaszający się na oddziały ratunkowe 3 szpitali należących do Krajowej Służby Zdrowia Kraju Basków

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano u nich niewydolność serca) Klinicznie HF definiuje się jako zespół, w którym pacjenci mają typowe objawy (np. podwyższone ciśnienie w żyłach szyjnych, trzeszczenia w płucach i przesunięty rytm koniuszkowy) wynikające z nieprawidłowości budowy lub funkcji serca.(8) Uwzględniliśmy następujące objawy ostrej niewydolności serca (AHF) na SOR: ostra zdekompensowana niewydolność serca, ostra niewydolność serca z nadciśnieniem tętniczym, obrzęk płuc, wstrząs kardiogenny i niewydolność o dużej pojemności minutowej. (9;10)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których główne rozpoznanie na SOR jest inne niż ostra niewydolność serca oraz ci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu lub nie podpisują świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Słaba ewolucja
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
readmisja
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jose María Quintana, PhD, Chief of Research unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011111045

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na model predykcyjny

Subskrybuj