- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02437058
Trafność skal do oceny ciężkości ostrej niewydolności serca (AHFRS)
9 lipca 2020 zaktualizowane przez: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo
Walidacja skal do oceny ciężkości w ostrej zdekompensowanej niewydolności serca
Skale mierzące ciężkość ostrej zdekompensowanej niewydolności serca (ADHF) na oddziałach ratunkowych nie osiągnęły odpowiedniej zdolności dyskryminacyjnej do podejmowania decyzji.
Cele: 1) Zidentyfikować zmienne wyjściowe i zmienne ewolucyjne, które mogą zapewnić dobrą zdolność predykcyjną modelu. 2) Stworzyć i zweryfikować kliniczne reguły predykcyjne śmiertelności podczas przyjęcia/tydzień po wizycie na SOR u osób wypisanych z SOR, 30 i 60 dni po wizycie na SOR, a także zidentyfikować czynniki predykcyjne krótkoterminowej readmisji (90 dni).Projekt: Prospektywne badanie kohortowe.
Zmienne socjodemograficzne i kliniczne zostaną zebrane z dokumentacji medycznej w nagłych wypadkach w celu zidentyfikowania czynników predykcyjnych.
Zmienne wynikowe i ewolucja zmiennych będą zbierane ze szpitalnej dokumentacji medycznej / ambulatoryjnej podczas przyjęcia i do 90 dni po epizodzie ADHF.
Predyktory linii bazowej i zmienne ewolucyjne zostaną zidentyfikowane za pomocą modeli regresji logistycznej z wykorzystaniem 60% próby końcowej.
Modele, które najlepiej pasują, zostaną zastosowane w 40% próby, aby ocenić trafność predykcyjną tej skali.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1854
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z objawami ostrej zdekompensowanej niewydolności serca zgłaszający się na oddziały ratunkowe 3 szpitali należących do Krajowej Służby Zdrowia Kraju Basków
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano u nich niewydolność serca) Klinicznie HF definiuje się jako zespół, w którym pacjenci mają typowe objawy (np. podwyższone ciśnienie w żyłach szyjnych, trzeszczenia w płucach i przesunięty rytm koniuszkowy) wynikające z nieprawidłowości budowy lub funkcji serca.(8) Uwzględniliśmy następujące objawy ostrej niewydolności serca (AHF) na SOR: ostra zdekompensowana niewydolność serca, ostra niewydolność serca z nadciśnieniem tętniczym, obrzęk płuc, wstrząs kardiogenny i niewydolność o dużej pojemności minutowej. (9;10)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których główne rozpoznanie na SOR jest inne niż ostra niewydolność serca oraz ci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu lub nie podpisują świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Słaba ewolucja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
readmisja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jose María Quintana, PhD, Chief of Research unit
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011111045
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na model predykcyjny
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.ZakończonyZaćmaStany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityQueen's University, Belfast; Orbis; Aravind Eye Care System; Padmashree Dr. D. Y... i inni współpracownicyZakończony
-
Ankara Medipol UniversityRekrutacyjny
-
Medtronic Cardiac SurgeryZakończonyChoroby zastawek sercaStany Zjednoczone, Niemcy, Polska
-
CORD, LLCZakończony
-
Boston Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaOcena wyników pacjenta
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Zakończony
-
Duke UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; University of... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieOsteoporoza | Przypadkowe upadki/Zapobieganie i kontrolaStany Zjednoczone
-
MicroPort CRMZakończonyCzęstoskurczHiszpania, Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Francja, Japonia, Niemcy, Włochy
-
Brigham and Women's HospitalZakończonyNadciśnienieAfryka Południowa