Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost škál pro posouzení závažnosti akutního srdečního selhání (AHFRS)

9. července 2020 aktualizováno: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo

Validace škál pro hodnocení vážnosti u akutního dekompenzovaného srdečního selhání

Škály měřící závažnost akutního dekompenzovaného srdečního selhání (ADHF) na pohotovostních odděleních nedosáhly adekvátní rozlišovací schopnosti pro rozhodování. Cíle: 1) Identifikovat výchozí proměnné a evoluční proměnné, které mohou poskytnout dobrou prediktivní schopnost modelu.2) Vytvořit a ověřit klinická prediktivní pravidla úmrtnosti během přijetí/týden po návštěvě ED u osob propuštěných z ED po 30 a 60 dnech po návštěvě ED a také identifikovat prediktivní faktory krátkodobé readmise (90 dní) Design: Prospektivní kohortová studie. Sociodemografické a klinické proměnné budou shromažďovány z pohotovostních lékařských záznamů, aby bylo možné identifikovat prediktory. Výsledné proměnné a vývoj proměnných budou shromážděny z nemocničních lékařských záznamů / ambulantně během přijetí a až 90 dnů po epizodě ADHF. Základní prediktory a evoluční proměnné budou identifikovány pomocí logistických regresních modelů s využitím 60 % konečného vzorku. Modely, které nejlépe vyhovují, budou použity ve 40 % vzorku k posouzení prediktivní platnosti této škály.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1854

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s příznaky akutního dekompenzovaného srdečního selhání, kteří navštěvovali pohotovostní oddělení 3 nemocnic patřících do baskické národní zdravotnické služby

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bylo diagnostikováno jako srdeční selhání) HF je klinicky definováno jako syndrom, u kterého mají pacienti typické příznaky (např. dušnost, otoky kotníků a únava) a příznaky (např. zvýšený tlak v jugulárních žilách, praskání v plicích a vychýlení apexu) vyplývající z abnormality srdeční struktury nebo funkce.(8) Zahrnuli jsme následující prezentaci akutního srdečního selhání (AHF) na ED: akutní dekompenzované srdeční selhání, hypertenzní akutní srdeční selhání, plicní edém, kardiogenní šok a selhání vysokého výdeje. (9;10)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, jejichž hlavní diagnóza v ER je jiná než akutní srdeční selhání, a pacienti, kteří si nepřejí účastnit se studie nebo podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Špatná evoluce
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
readmise
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jose María Quintana, PhD, Chief of Research unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2011111045

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Předplatit