急性心不全の重症度を評価する尺度の妥当性 (AHFRS)
2020年7月9日 更新者：Susana García Gutiérrez、Hospital Galdakao-Usansolo
急性非代償性心不全の重症度を評価するためのスケールの検証
救急部門で急性非代償性心不全 (ADHF) の重症度を測定するスケールは、意思決定のための適切な識別能力を達成していません。
目的: 1) ベースライン変数と、モデルの優れた予測能力を提供する可能性のある進化変数を特定する.2) ED から退院した患者、30 日および 60 日における入院中/ED 来院後 1 週間の死亡率の臨床予測ルールを作成および検証するEDの訪問後、および短期再入院の予測因子を特定する（90日） 設計：前向きコホート研究。
予測因子を特定するために、緊急医療記録から社会人口統計学および臨床変数が収集されます。
結果変数と変数の進化は、入院中およびADHFのエピソードから最大90日後に病院の医療記録/外来から収集されます。
ベースライン予測因子と進化変数は、最終サンプルの 60% を使用したロジスティック回帰モデルを通じて特定されます。
このスケールの予測的妥当性を評価するために、サンプルの 40% に最適なモデルが適用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1854
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
バスク国民保健サービスに属する3つの病院の救急部門に参加した、急性非代償性心不全の症状のある患者
説明
包含基準:
- 彼らは心不全と診断されました) HF は、臨床的に、患者が典型的な症状 (息切れ、足首の腫れ、疲労など) と徴候 (例えば、 心臓の構造または機能の異常に起因する、頸静脈圧の上昇、肺のパチパチ音、および変位した心尖拍動。 (8) ED での急性心不全 (AHF) の次のプレゼンテーションを含めました: 急性非代償性心不全、高血圧性急性心不全、肺水腫、心原性ショック、および高出力障害。 (9;10)
除外基準:
- -ERでの主な診断が急性心不全とは異なる患者、および研究への参加を希望しない、またはインフォームドコンセントに署名したくない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
悪い進化
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
再入院
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jose María Quintana, PhD、Chief of Research unit
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月9日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
予測モデルの臨床試験
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University of PennsylvaniaMarch of Dimes積極的、募集していない
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Cumhuriyet University募集
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...完了