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Validez de las escalas para evaluar la gravedad de la insuficiencia cardiaca aguda (AHFRS)

9 de julio de 2020 actualizado por: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo

Validación de Escalas para la Evaluación de la Gravedad en la Insuficiencia Cardíaca Aguda Descompensada

Las escalas que miden la gravedad de la insuficiencia cardiaca aguda descompensada (ICAD) en los servicios de urgencias no han logrado una adecuada capacidad discriminativa para la toma de decisiones. Objetivos: 1) Identificar variables basales y evolutivas que puedan proporcionar una buena capacidad predictiva del modelo. 2) Crear y validar reglas clínicas predictivas de mortalidad durante el ingreso/una semana después de la visita a urgencias en los egresados ​​de urgencias, 30 y 60 días después de la visita a la sala de urgencias e identificar los factores predictivos de reingreso a corto plazo (90 días) Diseño: estudio de cohorte prospectivo. Las variables sociodemográficas y clínicas se recogerán de las historias clínicas de urgencias para identificar predictores. Las variables de resultado y la evolución de las variables se recogerán de la historia clínica hospitalaria/ambulatoria durante el ingreso y hasta 90 días después del episodio de ICAD. Los predictores basales y las variables evolutivas se identificarán mediante modelos de regresión logística utilizando el 60% de la muestra final. Los modelos que mejor se ajusten se aplicarán en el 40% de la muestra para evaluar la validez predictiva de esta escala.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1854

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con síntomas de insuficiencia cardiaca aguda descompensada que acudieron a los servicios de urgencias de 3 hospitales del Servicio Nacional Vasco de Salud

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fueron diagnosticados como insuficiencia cardíaca) La IC se define, clínicamente, como un síndrome en el que los pacientes tienen síntomas típicos (p. ej., disnea, hinchazón de los tobillos y fatiga) y signos (p. ej., fatiga). presión venosa yugular elevada, crepitantes pulmonares y latido del vértice desplazado) como resultado de una anomalía de la estructura o función cardíaca.(8) Incluimos la siguiente presentación de insuficiencia cardíaca aguda (ICA) en el servicio de urgencias: insuficiencia cardíaca aguda descompensada, insuficiencia cardíaca aguda hipertensiva, edema pulmonar, shock cardiogénico y falla de alto gasto. (9;10)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes cuyo diagnóstico principal en Urgencias sea diferente a insuficiencia cardiaca aguda y aquellos que no deseen participar en el estudio o firmen el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pobre evolución
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
readmisión
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Galdakao-Usansolo

Colaboradores

Hospital Donostia
Hospital de Basurto

Investigadores

  • Director de estudio: Jose María Quintana, PhD, Chief of Research unit

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011111045

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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