Asteikkojen kelpoisuus akuutin sydämen vajaatoiminnan vakavuuden arvioimiseksi (AHFRS)
torstai 9. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo
Asteikkojen validointi vakavuuden arvioimiseksi akuutissa dekompensoituneessa sydämen vajaatoiminnassa
Päivystysyksiköiden akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan (ADHF) vakavuutta mittaavat asteikot eivät ole saavuttaneet riittävää päätöksentekokykyä.
Tavoitteet: 1) Tunnista perusviivamuuttujat ja evoluutiomuuttujat, jotka voivat tarjota mallin hyvän ennustuskyvyn.2) Luoda ja validoida kliiniset ennustavat kuolleisuussäännöt hoidon aikana/viikko ED-käynnin jälkeen potilailla, jotka on kotiutettu 30 ja 60 päivän kuluttua. ED-käynnin jälkeen sekä tunnistaa ennakoivat tekijät lyhytaikaiseen takaisinottoon (90 päivää) Suunnittelu: Prospektiivinen kohorttitutkimus.
Sosiodemografiset ja kliiniset muuttujat kerätään ensiapupotilaiden potilaskertomuksista ennustajien tunnistamiseksi.
Tulosmuuttujat ja muuttujien kehitys kerätään sairaalan potilaskertomuksista / avohoidosta vastaanoton aikana ja enintään 90 päivää ADHF-jakson jälkeen.
Perustason ennustajat ja evoluutiomuuttujat tunnistetaan logististen regressiomallien avulla käyttäen 60 % lopullisesta otoksesta.
Parhaiten sopivia malleja käytetään 40 %:ssa otoksesta arvioimaan tämän asteikon ennustettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1854
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan oireita ja jotka osallistuivat kolmen Baskimaan kansalliseen terveyspalveluun kuuluvan sairaalan ensiapuosastoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heillä diagnosoitiin sydämen vajaatoiminta) HF määritellään kliinisesti oireyhtymäksi, jossa potilailla on tyypillisiä oireita (esim. hengenahdistus, nilkan turvotus ja väsymys) ja merkkejä (esim. kohonnut kaulalaskimopaine, keuhkojen rätinä ja siirtynyt kärkilyönti), jotka johtuvat sydämen rakenteen tai toiminnan poikkeavuudesta.(8) Otimme mukaan seuraavan esityksen akuutista sydämen vajaatoiminnasta (AHF) ED:ssä: akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, hypertensiivinen akuutti sydämen vajaatoiminta, keuhkopöhö, kardiogeeninen sokki ja korkean tehon vajaatoiminta. (9;10)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden päädiagnoosi päivystyskeskuksessa on eri kuin akuutti sydämen vajaatoiminta ja jotka eivät halua osallistua tutkimukseen tai allekirjoittaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huono evoluutio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
takaisinotto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jose María Quintana, PhD, Chief of Research unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011111045
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .