Az akut szívelégtelenség súlyosságának felmérésére szolgáló skálák érvényessége (AHFRS)
2020. július 9. frissítette: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo
Az akut dekompenzált szívelégtelenség súlyosságának értékelésére szolgáló skálák érvényessége
A sürgősségi osztályokon az akut dekompenzált szívelégtelenség (ADHF) súlyosságát mérő skálák nem értek el megfelelő megkülönböztető képességet a döntéshozatalhoz.
Célok: 1) Azonosítsa azokat a kiindulási változókat és evolúciós változókat, amelyek a modell jó előrejelző képességét biztosíthatják. 2) Klinikai prediktív mortalitási szabályok létrehozása és validálása a felvétel során/egy héttel az ED-látogatás után az ED-ről elbocsátott betegeknél, 30 és 60 nappal ED látogatás után, valamint a rövid távú visszafogadás (90 nap) prediktív tényezőinek azonosítása. Tervezés: Prospektív kohorsz vizsgálat.
A szociodemográfiai és klinikai változókat a sürgősségi orvosi feljegyzésekből gyűjtik össze a prediktorok azonosítása érdekében.
Az eredményváltozókat és a változók alakulását a kórházi orvosi feljegyzésekből / ambuláns kórházi felvételekből gyűjtik össze a felvétel során és az ADHF epizódját követő 90 napig.
A kiindulási előrejelzők és az evolúciós változók logisztikus regressziós modellekkel kerülnek azonosításra a végső minta 60%-ának felhasználásával.
A legjobban illeszkedő modelleket a minta 40%-ában alkalmazzák a skála prediktív érvényességének értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1854
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az akut dekompenzált szívelégtelenség tüneteivel rendelkező betegek, akik a Baszk Nemzeti Egészségügyi Szolgálathoz tartozó 3 kórház sürgősségi osztályán jártak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívelégtelenségként diagnosztizálták őket) A szívelégtelenség klinikailag olyan szindrómaként definiálható, amelyben a betegek jellemző tünetei (pl. légszomj, bokaduzzanat és fáradtság) és jelei (pl. megnövekedett jugularis vénás nyomás, tüdőreccsenés és elmozdult csúcsütés) a szív szerkezetének vagy működésének rendellenességéből eredően.(8) Az ED-n az akut szívelégtelenség (AHF) következő bemutatását vettük fel: akut dekompenzált szívelégtelenség, hipertóniás akut szívelégtelenség, tüdőödéma, kardiogén sokk és nagy teljesítményű elégtelenség. (9;10)
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek a fő diagnózisa az ER-ben eltér az akut szívelégtelenségtől, valamint azok, akik nem kívánnak részt venni a vizsgálatban vagy nem írják alá a beleegyező nyilatkozatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyenge evolúció
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
visszafogadás
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jose María Quintana, PhD, Chief of Research unit
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011111045
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .