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Validade das escalas para avaliar a gravidade na insuficiência cardíaca aguda (AHFRS)

9 de julho de 2020 atualizado por: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo

Validação de Escalas para Avaliação da Gravidade na Insuficiência Cardíaca Aguda Descompensada

As escalas que medem a gravidade da insuficiência cardíaca aguda descompensada (ICAD) nos serviços de emergência não têm alcançado uma capacidade discriminativa adequada para a tomada de decisão. Objetivos: 1) Identificar variáveis ​​basais e variáveis ​​evolutivas que possam fornecer uma boa capacidade preditiva do modelo.2) Criar e validar regras preditivas clínicas de mortalidade durante a admissão/uma semana após a consulta de emergência em pacientes com alta de emergência, 30 e 60 dias após a visita ao pronto-socorro, bem como identificar fatores preditivos de readmissão de curto prazo (90 dias) Desenho: Estudo de coorte prospectivo. As variáveis ​​sociodemográficas e clínicas serão coletadas dos prontuários de emergência para identificar preditores. As variáveis ​​de desfecho e evolução das variáveis ​​serão coletadas dos prontuários hospitalares/ambulatoriais durante a internação e até 90 dias após o episódio de ICAD. Preditores basais e variáveis ​​evolutivas serão identificados através de modelos de regressão logística utilizando 60% da amostra final. Os modelos que melhor se ajustarem serão aplicados em 40% da amostra para avaliar a validade preditiva desta escala.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1854

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com sintomas de insuficiência cardíaca aguda descompensada que recorreram às urgências de 3 hospitais pertencentes ao Serviço Nacional de Saúde Basco

Descrição

Critério de inclusão:

  • Eles foram diagnosticados como insuficiência cardíaca) A IC é definida, clinicamente, como uma síndrome na qual os pacientes apresentam sintomas típicos (por exemplo, falta de ar, inchaço do tornozelo e fadiga) e sinais (por exemplo, pressão venosa jugular elevada, estertores pulmonares e batimento apical deslocado) resultante de uma anormalidade da estrutura ou função cardíaca.(8) Incluímos a seguinte apresentação de insuficiência cardíaca aguda (ICA) no DE: insuficiência cardíaca aguda descompensada, insuficiência cardíaca aguda hipertensiva, edema pulmonar, choque cardiogênico e insuficiência de alto débito. (9;10)

Critério de exclusão:

  • Pacientes cujo diagnóstico principal no pronto-socorro seja diferente de insuficiência cardíaca aguda e aqueles que não desejam participar do estudo ou assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pouca evolução
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
readmissão
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Galdakao-Usansolo

Colaboradores

Hospital Donostia
Hospital de Basurto

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jose María Quintana, PhD, Chief of Research unit

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011111045

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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