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Validità delle scale per valutare la gravità nell'insufficienza cardiaca acuta (AHFRS)

9 luglio 2020 aggiornato da: Susana García Gutiérrez, Hospital Galdakao-Usansolo

Convalida delle scale per la valutazione della gravità nello scompenso cardiaco acuto scompensato

Le scale che misurano la gravità dell'insufficienza cardiaca scompensata acuta (ADHF) nei dipartimenti di emergenza non hanno raggiunto un'adeguata capacità discriminativa per il processo decisionale. Obiettivi: 1) Identificare le variabili di base e le variabili evolutive che possono fornire una buona capacità predittiva del modello. 2) Creare e convalidare regole predittive cliniche di mortalità durante il ricovero/una settimana dopo la visita in PS in quelli dimessi dal PS, 30 e 60 giorni dopo la visita in PS e identificare i fattori predittivi di riammissione a breve termine (90 giorni) Disegno: studio prospettico di coorte. I dati sociodemografici e le variabili cliniche saranno raccolti dalle cartelle cliniche di emergenza per identificare i predittori. Le variabili di esito e l'evoluzione delle variabili saranno raccolte dalle cartelle cliniche ospedaliere/ambulatoriali durante il ricovero e fino a 90 giorni dopo l'episodio di ADHF. I predittori di base e le variabili evolutive saranno identificati attraverso modelli di regressione logistica utilizzando il 60% del campione finale. I modelli che meglio si adattano saranno applicati nel 40% del campione per valutare la validità predittiva di questa scala.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1854

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sintomi di scompenso cardiaco acuto scompensato che hanno frequentato i reparti di emergenza di 3 ospedali appartenenti al Servizio Sanitario Nazionale Basco

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati diagnosticati come scompenso cardiaco) Lo scompenso cardiaco è definito, clinicamente, come una sindrome in cui i pazienti presentano sintomi tipici (es. pressione venosa giugulare elevata, crepitii polmonari e battito apicale spostato) derivanti da un'anomalia della struttura o della funzione cardiaca.(8) Abbiamo incluso la seguente presentazione di insufficienza cardiaca acuta (AHF) in ED: insufficienza cardiaca scompensata acuta, insufficienza cardiaca acuta ipertensiva, edema polmonare, shock cardiogeno e insufficienza ad alto rendimento. (9;10)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti la cui diagnosi principale in Pronto Soccorso è diversa da scompenso cardiaco acuto e coloro che non desiderano partecipare allo studio o firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scarsa evoluzione
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
riammissione
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Galdakao-Usansolo

Collaboratori

Hospital Donostia
Hospital de Basurto

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jose María Quintana, PhD, Chief of Research unit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011111045

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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